阿卡波糖片說明書
阿卡波糖片屬于一種治療糖尿病和控制血糖的藥物, 并且在控制病情上也有良好的效果。 阿卡波糖片的說明書中會有著關于藥物的資料, 包括阿卡波糖片的用法用量應該起始是小劑量的, 后面再逐漸增加, 其次也會出現不同程度的不良反應, 比如胃腸脹氣、腸鳴、腹痛等等。
性狀
本品為類白色或淡黃色片。
適應癥
配合飲食控制治療糖尿病。
規格
50mg。
用法用量
用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用, 劑量需個體化。 一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片), 一日3次;以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片), 一日3次。 個別情況下, 可增加至一次0.2g(一次4片), 一日3次。 或遵醫囑。
不良反應
常有胃腸脹氣和腸鳴音, 偶有腹瀉和腹脹, 極少見有腹痛。
如果不遵守規定的飲食控制, 則胃腸道副作用可能加重。 如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀, 應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。
極個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。
極個別病例觀察到水腫的發生。 極個別病例發生輕度腸梗阻或腸梗阻。
據報道在極個別情況可出現黃疸和/或肝炎合并肝損害。 在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡,
在接受阿卡波糖每日150至300 mg治療的患者, 觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常(3次超過正常高限, 參考注意事項部分)。
禁忌
1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。
2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。
3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。
4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率
注意事項
1.病人應遵醫囑調整劑量。
2.如果病人在服藥4~8周后療效不明顯, 可以增加劑量。 如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時, 就不能再增加劑量, 有時還需適當減少劑量, 平均劑量為一次0.1g,一日3次。
3.個別病人, 尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。 因此, 應考慮在用藥的頭6-12個月監測肝酶的變化。 但停藥后肝酶值會恢復正常。
4.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢, 因此如果發生急性的低血糖, 不宜使用蔗糖, 而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
5.服用阿卡波糖治療期間, 由于結腸內碳水化合物酵解增加, 蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適, 甚至導致腹瀉。
孕婦及哺乳期婦女用藥
因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的資料, 妊娠期婦女不得使用本品。 哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后, 在其乳汁中發現了少量的放射活性物質, 在人類尚無類似的發現。 即使如此, 由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響, 原則上建議哺乳期婦女不使用本品。
兒童用藥
鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料, 本品不應使用于18歲以下的患者。
老年用藥
對于65周歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。
藥物相互作用
1.本品具有抗高血糖的作用, 但它本身不會引起低血糖。 如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時, 血糖會下降至低血糖水平, 故合用時需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。 在個別病例有低血糖昏迷發生。
2.個別情況下, 阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度, 因此需調整地高辛的劑量。
3.服用本藥期間, 應避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑, 以免影響本品的療效。 未發現與二甲基硅油有相互作用。