複方丹參滴丸臨床應用中國專家建議發佈

4月9日，從起草到發佈，歷時1年多，凝集全國19位臨床專家的心血，由中華醫學會老年醫學分會組織編寫的《複方丹參滴丸臨床應用中國專家建議》（以下簡稱《建議》）在昆明正式發佈。解放軍總醫院、中華醫學會老年醫學分會前任主任委員李小鷹教授等近30位專家參加了發佈會。

據悉，《建議》由李小鷹教授、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院成蓓教授、天津市人民醫院劉克強教授等臨床專家經過4次會議研討、7次文稿修訂最終定稿，並發表於2016年11月的《中華老年醫學雜誌》和2017年1月的《中國中西醫結合雜誌》。

《建議》凝聚了專家的智慧與臨床經驗，並結合複方丹參滴丸上市後22年的大量基礎及臨床研究證據，充分肯定了該藥在心血管疾病預防、治療、急救中的作用。《建議》循證醫學證據豐富，系統闡述了複方丹參滴丸在冠心病心絞痛治療，以及經皮冠狀動脈介入治療（PCI）圍手術期、抗血小板活化、無症狀性心肌缺血、微血管性心絞痛等方面的治療作用，客觀評價了該藥對糖尿病大小血管併發症的防治作用，並客觀分析了其在文獻中的不良反應病例，充分評估了該藥臨床使用的安全性，為其規範、合理、安全用藥提供了參考。

複方丹參滴丸作為國家基本藥物、國家醫療保險藥物、中醫必備急救藥物，已成為國內心血管口服中成藥的領導品牌。經權威機構的大量循證證據證實，複方丹參滴丸的應用範圍有了進一步拓展，在糖尿病血管併發症領域的應用逐漸被廣大臨床醫生認可，先後被列入《糖尿病中醫藥臨床循證實踐指南》《糖尿病微循環障礙臨床用藥專家共識》等。

天士力控股集團負責人在新聞發佈會上表示，作為現代中藥國際化領軍企業，該集團積極回應國家推動中醫藥現代化的戰略部署，其現代中藥複方丹參滴丸開啟了申報美國食品藥品監督管理局（FDA）的歷程，取得了中藥國際化的重大突破。2016年年底，該藥成為全球首個完成美國FDA國際多中心Ⅲ期臨床試驗的複方現代中藥，有望成為美國FDA自2006年至今唯一獲批的抗心絞痛治療藥物。該負責人還表示，大多數中藥製劑缺乏被國際公認和接受的品質控制標準，以及明確的有效成分含量和規範的檢測方法，無法達到藥品的穩定性和均一性，制約了其國際化發展。複方丹參滴丸美國FDAⅢ期臨床試驗初步統計結果顯示，複方中藥也可按國際標準進行臨床評價。未來，中國臨床專家《建議》的發佈將為國外臨床醫生及消費者使用複方丹參滴丸提供專業指導。

會上，天津天士力醫藥商業有限公司總經理蘇晶表示：

目前，天士力在現代中藥領域的基礎上，已介入生物藥和化學藥領域。特別是“十一五”國家重大創制專案新藥注射用重組人尿激酶原（普佑克），其作為第三代溶栓藥物，已進入45個國家基本醫療談判藥物目錄之中。該藥主要針對廣大急性ST段抬高心肌梗死病人，在治療特異性和出血的發生率方面具有明顯優勢。在生物藥領域，天士力正在與國外合作夥伴開發靶向藥物；在化學藥領域，則致力於小分子方面的藥物研發。未來，在生物醫藥產業方面，天士力將推進現代中藥、生物藥、化學藥齊頭並進，為廣大中國患者提供更多有效治療手段。