解惑疾病

這種“感冒”目前無藥可治 中國或將率先解決這一世界難題

隨著冬季寒冷氣候的到來,感冒的病人開始逐漸增多,去年流感疫情的巨大影響,讓很多老百姓對“感冒”的瞭解和重視逐漸加強,但需要向大家明確的是,“感冒”並不都是“流感”,呼吸道合胞病毒(RSV)也是主要元兇之一。大部分成人感染這種病毒後,臨床症狀跟一般的流感導致的上呼吸道感染症狀差不多,會出現流鼻涕咳嗽等。

在11月21日舉行的抗呼吸道合胞病毒新藥AK0529中國II期臨床試驗專案啟動會上,中國工程院院士、國家呼吸疾病臨床研究中心主任、中日友好醫院呼吸中心主任王辰教授作為本專案的全國牽頭人,對抗呼吸道合胞病毒新藥AK0529的前景非常看好。

王辰院士強調,這是一項中國乃至全球第一個在自然感染呼吸道合胞病毒的成人患者中觀察療效的臨床研究,有望填補國內外呼吸道病毒治療領域的空白,該藥物完全是由中國科學家在中國研製開發並在國際上領先於該領域內跨國製藥巨頭的研發專案,有望率先在全世界解決呼吸道合胞病毒感染後無藥可用的窘境,讓世界人民吃上中國“智造”的創新藥。

據瞭解,由於全球尚無治療呼吸道合胞病毒有效藥物,為全球各國的衛生保健系統帶來了極大的負擔。絕大多數兒童在出生後的兩年內都會感染呼吸道合胞病毒,在早產兒、幼齡兒童、免疫缺陷成年人以及老年人身上,感染的症狀更加嚴重。在這些高危人群中,“普通感冒”會演變為下呼吸道感染、肺炎、細支氣管炎以及其他嚴重的呼吸問題,在少數病例中可能具有致命性。

呼吸道合胞病毒具有高度傳染性,它可以通過咳嗽或打噴嚏的飛沫傳播,也因為它可以在物體表面存活,當人接觸到這些受污染的東西時,很容易被傳染。在溫帶地區只在春季跟秋冬季爆發,而在熱帶、亞熱帶和寒帶地區可全年流行。在成人尤其是免疫力低下的人以及老人當中,RSV感染通常導致鼻塞、流涕、咳嗽、發燒、喉嚨痛、頭痛等症狀;嚴重情況下病毒傳播到下呼吸道,引起肺炎跟支氣管炎,出現發熱、頭痛、咽喉痛、嚴重咳嗽、呼吸急促或呼吸困難嚴重時需要呼吸機輔助通氣,還可能出現缺氧導致的皮膚嘴唇發青等情況。

WHO資料顯示,全球每年的呼吸道合胞病毒感染老年患者近3000萬例,至少有200萬例為重症住院病人。香港中文大學醫學院的專家分析了過去15年間將近2萬名確診呼吸道病毒感染的住院病人情況,發現呼吸道合胞病毒和甲型流感病毒並列為兒童和老人的兩大主要殺手,65歲以上老人死亡案例的原因中呼吸道合胞病毒占了20%,呼吸道合胞病毒感染可長達20天左右,很多患者錯誤地以為是流感常常不治療或者自行使用抗流感病毒藥物,當發現7天過去病情不見好轉而轉為焦慮心態甚至盲目用藥導致病情進一步加重。

中日友好醫院呼吸中心常務副主任曹彬教授在會議上分享了《呼吸道合胞病毒感染性疾病的診療進展》。他在報告中指出:一項最新流行病學調查結果顯示,僅在英國18歲以上成人中每個RSV流行季節約有487,247人次需要醫療救治、 17,799人次的住院事件以及發生8,482例死亡;65歲患者分別約占上述36%的醫療救治、79%的住院以及93%的死亡事件。亞洲的研究結果與此相類似,一項來自韓國的研究資料顯示:18歲以上呼吸道合胞病毒感染患者中20天全因死亡率高於流感(18.4% vs. 6.7%);與季節性流感組相比,RSV感染導致的死亡風險顯著較高。“中國目前60歲以上人口已超過2.4億,都屬於呼吸道合胞病毒感染的高危人群,家庭和社會所面臨的負擔巨大。AK0529中國成人II期臨床試驗的研究結果有望填補中國乃至全球病毒感染治療領域的資料空白。”

AK0529是愛科百發生物醫藥有限公司擁有全球權益的創新藥,在臨床前研究和先期於國外開展的兒童臨床研究中,AK0529顯示了出色的抗RSV活性及與劑量相關的顯著臨床療效,且人體安全耐受性良好。愛科百發於今年成功完成在我國健康成人志願者中的I期臨床試驗,並獲得了與國外臨床研究相一致的良好安全耐受性結果,進而繼續開展我國成人RSV感染患者的II期臨床研究。

愛科百發董事長兼首席執行官鄔征博士表示,“AK0529治療我國成人RSV感染患者臨床研究的正式啟動,標誌著我國在抗呼吸道合胞病毒新藥的開發又向前邁進出堅實的一大步。”