中醫方劑

鹽酸曲馬多注射液的說明書

藥品名稱:通用名稱:鹽酸曲馬多注射液

英文名稱:Tramadol Hydrochloride Injection

成分:本品主要成份為鹽酸曲馬多

適應症:用於癌症疼痛, 骨折或術後疼痛等各種中度至重度疼痛。

用法用量:本品用量視疼痛程度而定。 除另有醫囑外, 本品的推薦劑量如下:

可靜注、緩慢注射或稀釋於輸液中滴注、肌注或皮下注射給藥, 每次50-100mg, 必要時可重複給藥。 每日劑量不得超過400mg。

禁忌:禁用於對曲馬多或其賦形劑過敏,禁忌與酒精、鎮靜劑(如安眠藥)、鎮痛劑或其他中樞神經系統作用藥物合用(因會引起急性中毒),嚴重腦損傷,意識模糊, 呼吸抑制患者禁用。

本品禁用於戒毒治療。

注意事項:(1)腎、肝功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。

(2)須特別注意:如果用量大大超過推薦劑量時(偶爾在麻醉過程中會出現), 則呼吸抑制的可能性不能排除。

合併應用其他中樞抑制藥物時亦可產生這種情況。

(3)長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能, 禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品, 因不能抑制嗎啡的戒斷症狀。

(4)有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。

(5)駕駛員須注意, 本品可能影響病人的駕駛和機械操作能力。

不良反應:偶見出汗、思睡、頭暈、噁心、嘔吐、眩暈、口麻、納差及排尿困難為多見。 在少數病例, 可能出現對人心血管調節有影響(如心悸、心動過緩、體位性低血壓或心血管虛脫)。

尤其在病人精神緊張或靜脈注射時。 另外亦可能出現頭痛、幹嘔、嘔吐、便秘、胃腸道刺激症狀(如感覺胃部壓力、胃脹)和皮膚反應(如瘙癢、皮疹)。 在極少數病例, 出現運動乏力, 食欲改變和排尿異常。

應用後在極少數病例中可出現不同的精神症狀, 其強度和性質視個體不同(取決於人體和用藥持續時間), 副反應包括情緒改變(通常為情緒高漲, 偶為抑鬱)、活動改變(通常為抑制, 偶為增加)及認知和感覺改變(如感知和意志障礙)。

在極個別病人可能出現驚厥, 但這種情況多在大劑量靜脈應用本品和合併應用精神抑制藥後出現。 過敏反應和休克不能完全排除。

相互作用:本品與乙醇、鎮靜劑、鎮痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒,

本品與中樞神經系統抑制劑(如地西泮)合用時應適當減量。

與巴比妥類藥物合用時可延長作用時間。 本品不宜用於正在接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療的患者。 合併或以前用過醯胺咪嗪(一種酶促進劑)會導致鎮痛效果和持續時間降低。