釓噴酸葡胺注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：釓噴酸葡胺注射液

英文名稱：DimeglumineGadopentetateInjection

商品名稱：釓噴酸葡胺注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：釓噴酸雙葡胺。 其化學名稱為：二乙三胺五醋酸釓雙葡甲胺。

【性 狀】本品為無色或幾乎無色澄明液體。

【藥理作用】本品是一種用於磁共振成像的順磁性造影劑， 進入體內後能縮短組織中質子的T1及T2 馳豫時間， 從而增強圖像的清晰度和對比度。

【藥代動力學】本品經靜脈注射後迅速分佈於細胞外液， 約1分鐘血和組織中濃度已達到高峰， 消除半衰期約20～100分鐘，

24小時內約90%以原形由尿排出。 血液透析可將本品從體內排出。

【適 應 症】中樞神經(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。 也用於腎功能評估。

【用法用量】靜脈注射。 成人及2歲以上兒童， 按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)， 最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1.顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在30分鐘內再次給藥。 2.全身磁共振成像：為獲得充分的強化， 可按體重一次0.4ml/kg給藥。 最佳強化時間一般在注射後45分鐘之內。 為排除成人病變或腫瘤復發， 可將用量增至按體重一次0.6ml/kg， 以增加診斷的可信度。

【不良反應】磁共振造影劑不良反應極少， 個別患者給藥後可出現面部潮紅， 蕁麻疹， 噁心， 嘔吐， 味覺異常， 注射部位輕度熱、痛感， 支氣管痙攣， 心悸， 頭暈， 頭痛，

寒顫， 驚厥， 低血壓等不良反應， 個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應。 亦有重症肌無力急劇惡化的報導。

【注意事項】1.對有嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2.注射時注意避免藥液外滲， 防止引起組織疼痛。 3.部分患者用藥後血清鐵及膽紅素值略有升高， 但無症狀， 可在24小時內恢復正常。 4.孕婦及哺乳期婦女慎用， 動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。 5.本品的有效增強時間為45分鐘， 靜脈注射後， 應立即進行MRI檢查。 6.一次檢查後所剩下的藥液應不再使用。 7.應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規定。

【相互作用】尚不明確。

【貯 藏】遮光， 密閉保存。

【分 子 式】C14H20O10N3Gd·2C7H17NO5

【分 子 量】938.02

【規 格】20ml:7.42g

【批准文號】國藥准字H10960045