中醫方劑

甲巰咪唑片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:甲巰咪唑片

英文名稱:Thiamazole Tablets

商品名稱:甲巰咪唑片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為:甲巰咪唑。 其化學名稱為:1-甲基-1,3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為抗甲狀腺藥物。 其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶, 從而阻礙吸聚到甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯, 阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。 動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體, 降低血循環中甲狀腺刺激性抗體的水準, 使抑制性T細胞功能恢復正常。

【藥代動力學】本品口服後由胃腸道迅速吸收, 吸收率約70%~80%, 廣泛分佈於全身,但濃集於甲狀腺, 在血液中不和蛋白質結合, T1/2約3小時, 其生物學效應能持續相當長時間。 甲巰咪唑及代謝物75%~80%經尿排泄, 易通過胎盤並能經乳汁分泌。

【適 應 症】抗甲狀腺藥物。 適用於各種類型的甲狀腺功能亢進症, 尤其適用於:①病情較輕, 甲狀腺輕至中度腫大患者;②青少年及兒童、老年患者;③甲狀腺手術後復發, 又不適於用放射性131I治療者;④手術前準備;⑤作為131I放療的輔助治療。

【用法用量】1.成人常用量開始劑量一般為一日30mg(6片), 可按病情輕重調節為15~40mg(3~8片), 一日最大量60mg(12片), 分次口服;病情控制後, 逐漸減量, 每日維持量按病情需要介於5~15mg(1~3片), 療程一般18~24個月。 2.小兒常用量開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg,

分次口服。 維持量約減半, 按病情決定。

【不良反應】較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少;較少見嚴重的粒細胞缺乏症;可能出現再生障礙性貧血;還可能致味覺減退、噁心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。 罕致肝炎、間質性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎, 少見致血小板減少、凝血酶原減少或因數Ⅶ減少。

【禁 忌】哺乳期婦女禁用。

【注意事項】(1)服藥期間宜定期檢查血象。 (2)孕婦, 肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。 (3)對診斷的干擾:甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長, 並使血清鹼性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和丙氨酸氨基轉移酶(ALT)增高。 還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

【相互作用】(1)與抗凝藥合用, 可增強抗凝作用。 (2)高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重, 使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。 故在服用本品前避免服用碘劑。 (3)磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺醯脲類等都有抑制甲狀腺功能和甲狀腺腫大的作用, 故合用本品須注意。

【孕婦及哺乳期用藥】哺乳期婦女禁用,孕婦慎用。

【兒童用藥】小兒應根據病情調節用量, 開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg, 分次口服。 維持量按病情決定。 用藥過程中酌情應加用甲狀腺片, 避免出現甲狀腺功能減低。

【老人用藥】老年人尤其腎功能減退者, 用藥量應減少。 如發現甲狀腺功能減低, 應及時減量或加用甲狀腺片。

【藥物過量】如發現甲狀腺功能減退, 應及時減量或加用甲狀腺片。

【貯 藏】密閉保存。

【分 子 式】C4H6N2S

【分 子 量】114.16

【規 格】5mg

【批准文號】國藥准字H31021243