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苯佐卡因產品存在嚴重不良反應風險

導語:國家藥品不良反應監測中心7月13日發佈的最新一期《藥品不良反應資訊通報》提示, OTC局部麻醉藥苯佐卡因產品可能引起嚴重不良反應高鐵血紅蛋白血症。

苯佐卡因主要用於皮膚病止癢, 創面、痔瘡及潰瘍面等止痛, 在我國主要作為非處方藥使用。 今年4月, 美國和加拿大藥品管理當局相繼發佈警示資訊, 苯佐卡因可能引起嚴重不良反應高鐵血紅蛋白血症。 劑型包括苯佐卡因噴劑, 主要用於醫療操作中麻醉口腔和咽喉部黏膜;苯佐卡因凝膠和溶液劑, 主要作為OTC產品用於緩解各種疼痛, 如出牙、口瘡、口腔和牙齦的疼痛。

截至2011年5月, 我國共收到涉及含苯佐卡因產品的相關不良反應報告12例, 尚未收到導致高鐵血紅蛋白血症的報告。 其中, 涉及複方苯佐卡因凝膠的不良反應報告7例、氯己定苯佐卡因含片4例、複方苯海拉明搽劑1例。

國家食品藥品監督管理局提醒,

此風險在我國臨床應用中也同樣存在。 使用含苯佐卡因藥物時要嚴格按照說明書使用, 如果在使用過程中出現高鐵血紅蛋白血症的體征和症狀, 如皮膚、口唇黏膜、甲床青紫、呼吸急促、心率加快、乏力、意識錯亂、頭痛、頭暈等, 請及時就醫。 2歲以下兒童應在醫師指導下使用。