中醫方劑

更昔洛韋膠囊的說明書

藥品名稱:通用名稱:更昔洛韋膠囊

英文名稱:Ganciclovir Capsules

成分:更昔洛韋

適應症:用於免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。

1、用於免疫功能損傷(包括愛滋病患者)發生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。

2、預防可能發生於器官移植受者的巨細胞病毒感染。

3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。

用法用量:腎功能正常情況下:

CMV視網膜炎的維持治療:在誘導治療後, 推薦維持量為每次1000mg, 一天3次, 與食物同服。 也可在非睡眠時每次服500mg, 每3小時1次, 每日6次, 與食物同服。 維持治療時若CMV視網膜炎有發展, 則應重新進行誘導治療。

晚期HIV感染患者CMV病的預防:預防劑量為每次1000mg, 一天3次, 與食物同服。

器官移植受者CMV病的預防:預防劑量為每次1000mg, 一天3次, 與食物同服。 用藥療程根據免疫抑制的時間和程度確定。

若患者腎功能減退, 則應根據肌酐清楚率的情況調整用量:

≥70ml/min 一次1000mg, 一日3次;或一次500mg, 一日6次, 每隔3小時服一次。

50~69ml/min 一天1500mg或500mg, 一日3次。

25~49ml/min 一天1000mg或500mg, 一日2次。

10~24ml/min 一天500mg。

注意事項:給患者的資訊:

更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少症、貧血和血小板減少症,必要時需進行劑量調整包括停藥。 應強調在治療中密切接受血細胞計數檢查的重要性。 更昔洛韋與血清肌酐升高有關。

更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。 建議育齡婦女在使用本品治療時需採取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療後至少90天應避孕。

不良反應:本品可引起粒細胞減少/中性白細胞減少及血小板減少。 罕見:頭痛、頭昏、呼吸困難、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、消化道出血、心律失常、血壓升高或血壓降低、寒戰、血尿、血尿素氨增加、脫髮、瘙庠、蕁麻疹、血糖降低、浮腫、周身不適、肌酐增加、嗜伊紅細胞增多症等。 有巨細胞病毒感染性視網膜炎的愛滋病患者可出現視網膜剝離。

相互作用:地丹諾辛:在口服本品前2小時或同時服用地丹諾辛,可使地丹諾辛穩態AUCo-12增加111±114%。 在口服本品前2小時服用地丹諾辛,更昔洛韋的穩態AUC下降21±17%,但兩藥同時用時更昔洛韋的AUC不受影響。 兩種藥物的腎清除率均沒有顯著改變。