中醫方劑

奧美拉唑膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱:奧美拉唑膠囊

英文名稱:Omeprazole Capsules

商品名稱:奧美拉唑膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為:奧美拉唑。 其化學名稱為:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞碸}-1H-苯並咪唑。

【性 狀】本品為膠囊, 內容物為類白色腸衣小顆粒。

【藥理作用】質子泵抑制劑。 本品為脂溶性弱鹼性藥物, 易濃集於酸性環境中, 因此口服後可特異地分佈於胃黏膜壁細胞的分泌小管中, 並在此高酸環境下轉化為亞磺醯胺的活性形式, 然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+, K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,

生成亞磺醯胺與質子泵的複合物, 從而抑制該酶活性, 阻斷胃酸分泌的最後步驟, 因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【藥代動力學】口服本品後, 經小腸吸收, 1小時內起效, 0.5~3.5小時血藥濃度達峰值, 作用持續24小時以上, 可分佈到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織, 且易透過胎盤。 通常單劑量生物利用度約35%, 多劑量生物利用度增至約60%, 血漿蛋白結合率為95%~96%, 血漿半衰期為0.5~1小時, 慢性肝病患者為3小時。 本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝, 代謝物的約80%經尿排泄, 其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。

【適 應 症】適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】口服, 不可咀嚼。 (1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1片), 一日1~2次。 每日晨起吞服或早晚各一次, 胃潰瘍療程通常為4~8周, 十二指腸潰瘍療程通常2~4周。 (2)反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片), 一日1~2次。 晨起吞服或早晚各一次, 療程通常為4~8周。 (3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒), 一日1次, 以後每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6粒), 若一日總劑量需超過80mg(4粒)時, 應分為兩次服用。

【不良反應】本品耐受性良好, 常見不良反應是腹瀉、頭痛、噁心、腹痛、胃腸脹氣及便秘, 偶見血清氨基轉移酶(ALT, AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等, 這些不良反應通常是輕微的, 可自動消失, 與劑量無關。 長期治療未見嚴重的不良反應, 但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

【禁 忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】(1)治療胃潰瘍時, 應首先排除潰瘍型胃癌的可能, 因用本品治療可減輕其症狀, 從而延誤治療。 (2)肝腎功能不全者慎用。 (3)本品為腸溶膠囊, 服用時注意不要嚼碎, 以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【相互作用】本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除, 如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等, 當本品和上述藥物一起使用時, 應減少後者的用量。 【孕婦及哺乳期用藥】雖然動物實驗表明, 本品無胎兒毒性或致畸作用, 但對孕婦一般不用, 對哺乳期婦女也應慎用。 【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗, 嬰幼兒禁用。 【貯 藏】密封, 在陰涼乾燥處保存。 【分 子 式】C17H19N3O3S【分 子 量】345.41【規 格】20mg【批准文號】國藥准字H10950086