中醫方劑

醋酸潑尼松片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:醋酸潑尼松片

英文名稱:Prednisone Acetate Tablets

商品名稱:醋酸潑尼松片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】是

【主要成分】本品主要成份為:醋酸潑尼松。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,作用機理為:1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎症的反應,從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚,並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學仲介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,並抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜,並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基後顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內分佈以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結合,游離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。

【適 應 症】主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重症多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。

【用法用量】1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。2.對於系統性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40~60mg,病情穩定後逐漸減量。3.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20~40mg,症狀減輕後減量,每隔1~2日減少5mg。4.5.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60~80mg,症狀緩解後減量。

【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征症狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。併發感染為主要的不良反應。

【禁 忌】高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者不宜使用,對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。

【注意事項】1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時,必須給予適當的抗感染治療。2.長期服藥後,停藥時應逐漸減量。3.糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【相互作用】(1)非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。(2)可增強對乙醯氨基酚的肝毒性。(3)與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血症,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發生低血鈣和骨質疏鬆。(4)與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。(5)與抗膽鹼能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。(6)三環類抗抑鬱藥可使其引起的精神症狀加重。(7)與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。(8)甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整後者的劑量。(9)與避孕藥或雌激素製劑合用,可加強其的治療作用和不良反應。(10)與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。(11)與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低鉀血,並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。(12)與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。(13)與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。(14)可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。(15)可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。(16)與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。(17)與生長激素合用,可抑制後者的促生長作用。

【孕婦及哺乳期用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,如卻有必要長期使用,應採用短效(如可的松)或中效製劑(如潑尼松),避免使用長效製劑(如地塞米松)。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發生骨質疏鬆症、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據體表面積而定,如果按體重而定則易發生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老人用藥】用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。

【貯 藏】遮光,密封保存。

【分 子 式】C23H28O6

【分 子 量】400.47

【規 格】5mg

【批准文號】國藥准字H51021177