聯苯雙酯滴丸的說明書

【藥品名稱】通用名稱：聯苯雙酯滴丸

英文名稱：Bifendate Pills

商品名稱：聯苯雙酯滴丸

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：聯苯雙酯。 其化學名稱為：4,4′-二甲氧基-5,6,5′,6′-二次甲二氧-2,2′-二甲酸甲酯聯苯。

【性 狀】為白色結晶粉末， 幾乎不溶于水或乙醇， 易溶於氯仿。 本品為糖衣滴丸。

【藥理作用】本品為治療肝炎的降酶藥物， 是合成五味子丙素時的中間體。 小鼠口服本品150～200mg/kg， 可減輕四氯化碳所致的肝臟損害和穀丙轉胺酶(ALT)升高。 對四氯化碳所致的肝臟微粒體脂質過氧化、四氯化碳代謝轉化為一氧化碳有抑制作用，

並降低四氯化碳代謝過程中還原型輔酶Ⅱ及氧的消耗， 從而保護肝細胞生物膜的結構和功能。 本品亦可降低潑尼松誘導的肝臟ALT升高， 能促進部分肝切除小鼠的肝臟再生。 本品的降酶作用並非直接抑制血清及肝臟ALT活性， 也不加速血液中ALT的失活， 可能是肝組織損害減輕的反映。 本品對細胞色素P450酶活性有明顯誘導作用， 從而加強對四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。 對部分肝炎病人有改善蛋白代謝作用， 使白蛋白升高， 球蛋白降低。 對HbsAg及HbeAg無陰轉作用， 也不能使腫大的肝脾縮小。

【藥代動力學】本品口服吸收約30%， 肝臟首關作用下迅速被代謝轉化。 24小時內70%左右自糞便排出。 滴丸劑的生物利用度為片劑的1.25～2.37倍。

【適 應 症】臨床用於慢性遷延型肝炎伴ALT升高者， 也可用於化學毒物、藥物引起的ALT升高。

【用法用量】口服：滴丸劑， 5粒/次， 每日3次， 必要時6～10粒/次， 每日3次， 3月， ALT正常後改為5粒/次， 每日3次， 連服3月。 兒童口服：0.5mg/kg， ， 每日3次， 連用3～6個月。

【不良反應】個別病例可出現口幹、輕度噁心， 偶有皮疹發生， 一般加用抗變態反應藥物後即可消失。

【禁 忌】肝硬化者禁用。 慢性活動性肝炎者慎用。

【注意事項】1.少數病人用藥過程中ALT可回升， 加大劑量可使之降低。 停藥後部分患者ALT反跳， 但繼續服藥仍有效。 2.個別患者于服藥過程中可出現黃疸及病情惡化， 應停藥。

【相互作用】合用肌苷， 可減少本品的降酶反跳現象。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】兒童用藥劑量酌減。

【老人用藥】老年患者慎用本品。

【貯 藏】避光， 密閉保存。

【分 子 式】C20H18O10

【分 子 量】418.36

【規 格】1.5mg

【批准文號】國藥准字H11021468