中醫方劑

酮洛芬緩釋片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:酮洛芬緩釋片

英文名稱:KetoprofenSustainedReleaseTablets

商品名稱:酮洛芬緩釋片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為:酮洛芬。

【性 狀】白色片劑。

【藥理作用】非甾體類消炎、鎮痛藥。

【藥代動力學】可在胃腸道快速和完全吸收。 健康受試者單次服用150mg, 在給藥後2~3小時血藥濃度達峰值, 半衰期(t1/2)為2.61小時, 達峰時間(tmax)為2.03小時, 峰濃度(Cmax)為5.401μg/ml, 曲線下面積(AUC)為33.136mg/(ml·h), 本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄甘酸代謝物形式存在。 本品與血漿中白蛋白結合率為99%, 約60%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式從尿中排泄。

【適 應 症】風濕性或類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風、痛經等。

【用法用量】口服:成人一次75mg, 一日2次。

【不良反應】(1)胃腸道反應較常見, 如胃部疼痛、不適、噁心、腹瀉等。 (2)偶見過敏性皮炎、耳鳴、頭暈、嗜睡、視力模糊等。 (3)極少見于血壓升高、心律不齊、肝腎功能異常、胃腸道潰瘍、出血、聽力下降等。

【禁 忌】(1)活動期消化道潰瘍、出血禁用。 (2)對本品、阿司匹林或其他非甾體類抗炎鎮痛藥過敏者禁用。

【注意事項】(1)具有胃腸道疾患、哮喘、心功能不全、高血壓、血友病或其他出血性疾病、肝腎功能不全的患者慎用。 (2)對診斷的干擾:①由於本品對血小板聚集有抑制作用, 可使出血時間延長3~4秒。 ②可使血鈉濃度降低, 血紅蛋白及紅細胞壓積降低。

③可致血清鹼性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉移酶升高。 ④由於本品在尿中代謝產物的干擾, 可影響尿17-羥皮質醇(17-OHCS)的測定結果。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】小兒慎用。

【老人用藥】老年人慎用。

【貯 藏】遮光, 密閉保存。

【分 子 式】C16H14O3

【分 子 量】254.29

【規 格】0.2g

【批准文號】國藥准字H20052194