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樂敦眼藥水中日倆標準

中國樂敦滴眼液全有防腐劑

中國銷售的樂敦滴眼液主要有五種, 分別為新樂敦、小樂敦、樂敦清、樂敦瑩和樂敦康, 均為曼秀雷敦藥業有限公司生產的國藥准字型大小OTC外用藥品。

曼秀雷敦藥業有限公司是美國曼秀雷敦公司在中國的獨資公司, 而美國曼秀雷敦公司已經被日本樂敦製藥收購。

據產品包裝上的成分顯示, 在中國的樂敦系列滴眼液全部添加了防腐劑, 其中新樂敦、小樂敦、樂敦康中添加的是苯紮氯銨溶液, 樂敦瑩添加的是濃氯化潔爾滅溶液50, 樂敦清添加的是山梨酸鉀。 在這五個產品中, 防腐劑的名稱全部列在輔料成分中, 缺乏化學知識的人根本無法辨識。

不過, 在眼藥水中添加防腐劑似乎是業內普遍現象。 健康時報記者走訪藥店發現, 多個品牌在售的滴眼液均含苯紮氯銨等防腐劑。 中國醫院協會全國合理用藥監測辦公室專家組專家孫忠實指出,

根據我國《藥用輔料管理辦法》, 防腐劑可作為眼藥水中抑菌的輔料。 而不含防腐劑的藥品, 一般包裝更嚴格, 容量較小。

據記者調查瞭解, 國內在售的無防腐劑滴眼液多為單支包裝, 每支只限一日內使用, 而且價格普遍比較昂貴。 第二軍醫大學長征醫院眼科主任魏銳利介紹, 雖然國內藥店裡也能買到無防腐的劑眼藥水產品, 由於在保存時間和價格上都會有所區別, 相對而言銷量也會受到影響。

日本兒童青少年樂敦均無防腐劑

樂敦在日本本土推出的滴眼液又是如何對待防腐劑問題呢?據瞭解, 樂敦在日本上市的滴眼液產品較中國豐富, 多數產品也含有防腐劑, 這表明防腐劑在日本也是允許添加入眼藥水的。

但健康時報記者同時發現, 樂敦在日本推出的兩款針對兒童和青少年使用的滴眼液中, 全部都不含防腐劑。 在面對15歲以下兒童使用的こどもソフト和面對青少年的ジュニア—ル兩款產品包裝盒上, 均明確標注了“※防腐剤を配合していません”的字樣, 即意為不含防腐劑。

樂敦在中國也推出了一款針對15歲以下兒童的滴眼液, 即小樂敦。 在小樂敦的產品外包裝成分一欄中, 明確標注了該產品使用了苯紮氯銨作為輔料。 雖然, 日本的樂敦兒童舒適型滴眼液在規格、配方和價格上與小樂敦並不相同, 但二者均為樂敦在當地推出的唯一一款針對15歲以下兒童的滴眼液產品。

小樂敦13mL/瓶, 價格為15元人民幣左右;樂敦兒童舒適型8mL/瓶, 則為630日元,

折合人民幣約42元。 根據當地物價, 一瓶小樂敦和一瓶樂敦兒童舒適型差不多都是一碗牛面拉麵的價格。

兒童眼睛相對成人更加嬌嫩。 如果說國內企業添加防腐劑是工藝水準上的問題, 可從日本的情況看來, 樂敦顯然已經具備在多劑量滴眼液中不添加防腐劑的製造工藝, 而且價格也沒有高得離譜。 但很遺憾的是, 樂敦卻並未像在日本一樣, 把防腐劑從中國兒童用滴眼液中去掉, 而是選擇了區別對待的雙重標準。

防腐劑眼液對兒童有隱患

“科室裡常會遇到一些患者出現流淚、異物感、乾澀、發紅、視力模糊, 用裂隙燈顯微鏡仔細觀察角膜, 發現有缺損、不平整的現象。 詢問後得知患者多有長期自行使用眼藥水的習慣。

”中國中醫科學院眼科醫院眼科主任謝立科說, 角膜像透明的防護牆, 保護著雙眼, 也是外界光線射入眼睛經過的第一關, 而防腐劑會影響角膜上皮細胞的生長與修復。

對於兒童來說, 眼藥水中的防腐劑則存在更多的隱患。 謝立科認為, 兒童處於生長發育階段, 眼睛過多地接觸眼藥中的防腐劑, 除了可能造成上面說的現象外, 角膜的發育也可能受到影響。 謝立科提醒, 一些父母認為孩子用眼壓力大, 長期為他們購買兒童滴眼液使用, 這其實是有害的。

記者就兒童滴眼液添加防腐劑中日有別一事, 致電曼秀雷敦公司。 其客服代表回應是, 所有產品都是經過臨床測試, 目前沒有發現不良反應的事件;各國法規不同,

日本的情況他們不清楚。

曼秀雷敦客服甚至並不承認小樂敦中添加了防腐劑, 而是說苯紮氯銨在不同濃度下所起的作用並不一樣。 不過其在日本的產品外包裝盒上卻在“不含防腐劑”的後面還專門加了個“”。

北京醫院眼科主任醫師戴虹認為, 我國對小兒眼藥水暫沒有一套針對性的法規, 國外的確已經在小兒眼藥水中開始不加防腐劑了。 謝立科也認為, 國內眼藥水也面臨和其他藥品一樣的困境, 法規上沒有對成人和兒童進行區分, 醫生多短期內給患者用藥, 在選擇時主要考慮的治療作用, 很少考慮防腐劑問題。

記者採訪過程中, 多位兒童眼科醫生坦言, 兒童眼藥水加入防腐劑是符合國家規定的, 但是防腐劑健康隱患這個話題過於敏感, 不便發表任何意見。

一些中國家長已開始從日本代購無防腐劑兒童滴眼液。在某知名電商網站的一家店鋪,日本原裝樂敦兒童舒適型滴眼液售價高達69元,而國內含防腐劑的小樂敦為每盒18元左右,即便如此,頁面顯示也有近200條成交記錄。

不便發表任何意見。

一些中國家長已開始從日本代購無防腐劑兒童滴眼液。在某知名電商網站的一家店鋪,日本原裝樂敦兒童舒適型滴眼液售價高達69元,而國內含防腐劑的小樂敦為每盒18元左右,即便如此,頁面顯示也有近200條成交記錄。