蒿甲醚膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：蒿甲醚膠囊

英文名稱：HɑojiɑmiJiɑonɑnɡ

商品名稱：蒿甲醚膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】蒿甲醚。

【性 狀】本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。

【藥理作用】1、藥理 蒿甲醚為青蒿素的衍生物， 對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用， 能迅速控制臨床發作及症狀。 青蒿素的作用機制尚不十分清楚， 主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。 青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構， 使其膜系結構發生變化。 由於對食物泡膜的作用， 阻斷了瘧原蟲的營養攝取， 當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質，

而又得不到補充， 因而很快死亡。 其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋， 經血紅蛋白分解後產生的游離鐵所介導， 產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的仲介物， 然後與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物， 而使瘧原蟲死亡。 蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。 2、毒理 小鼠口服蒿甲醚的LD50 為895～977mg/kg， 大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50 為597mg/kg。 亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后， 除網織紅細胞數減少外， 無其他不良反應。 本藥有一定的胚胎毒性， 表現為胚胎吸收。

【藥代動力學】蒿甲醚膠囊口服後易吸收， 30分鐘後血藥濃度達峰值。 體內分佈廣泛， 以腦中最多， 肝， 腎次之。 體內的蒿甲醚通過脫甲基， 緩慢和不完全地代謝為雙氫青蒿素。

其半衰期為9.8小時。 主要通過糞便排泄， 其次為尿液排泄。

【適 應 症】適用於各型瘧疾， 但主要用於抗氯喹惡性瘧的治療和兇險型惡性瘧的搶救。

【用法用量】口服， 每日1次， 每次80～100mg， 連用7天， 首劑加倍。

【不良反應】本藥的不良反應輕微， 個別患者有血清門冬氨酸氨基轉移酶， 丙氨酸氨基轉移酶活性輕度升高， 網織紅細胞數可有一過性減少。

【禁 忌】對本品過敏者禁用.

【注意事項】嚴重嘔吐者慎用.

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】妊娠婦女慎用。

【藥物過量】(1)40mg(2)100mg

【貯 藏】遮光， 密封， 在陰涼處保存。

【分 子 式】298.4

【分 子 量】本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。

【規 格】0.1g

【批准文號】國藥准字H10920009