復方雷尼替丁膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：復方雷尼替丁膠囊

英文名稱：Compound Ranitidine Capsules

商品名稱：復方雷尼替丁膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品為復方制劑， 每粒含鹽酸雷尼替丁(以雷尼替丁計)100毫克、枸櫞酸鉍鉀(以鉍計)110毫克。

【性 狀】本品為膠囊， 內容物為淡黃色顆粒或粉末。

【藥理作用】本品為復方制劑， 其中雷尼替丁為H2受體阻滯劑， 可抑制基礎胃酸及胃泌素刺激引起的胃酸分泌， 降低胃酸和胃蛋白酶活性。 枸櫞酸鉍鉀在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層覆蓋于黏膜面上， 阻止胃酸、酶及食物對黏膜的侵襲。

本品還可降低胃蛋白酶活性， 增加粘蛋白分泌， 促進黏膜釋放前列腺素， 從而增強對胃黏膜的防御。 此外， 枸櫞酸鉍鉀對幽門螺桿菌也有一定殺滅作用， 故本品可促進病灶愈合。

【藥代動力學】雷尼替丁吸收迅速， 首過效應顯著， 藥物大部分以原形、少量以代謝物經腎排泄和通過膽汁從糞便中排出。 枸櫞酸鉍鉀吸收極微， 以腎中鉍濃度為最高， 少量在肺、脾、肝、大腦、心和骨骼肌， 吸收后的本品從尿排出， 未吸收的從大便排出。

【適 應 癥】用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

【用法用量】口服， 成人一次1粒， 一日2次。

【不良反應】1.常見惡心、便秘、皮疹、乏力、頭痛、頭暈。 2.服藥期間口內可能帶有氨味， 并可使舌苔及大便呈灰黑色，

停藥后可自行消失。 3.對腎功能、性腺功能和中樞神經系統的不良反應較西咪替丁輕微。

【禁 忌】1.嚴重腎功能不全患者禁用。 2.孕婦禁用。

【注意事項】1.連續服用不得超過7天， 癥狀未緩解或消失， 請咨詢醫師或藥師。 2.肝、腎功能不全者應慎用。 3.老年患者、哺乳期婦女慎用。 4.不推薦兒童使用本品。 5.對本品過敏者禁用， 過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品， 使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【相互作用】1.牛奶和其他抗酸藥可干擾本品作用， 不能同時服用。 2.本品可影響四環素類的吸收， 不能同時服用。 3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用， 詳情請咨詢醫師或藥師。

【孕婦及哺乳期用藥】哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】不建議用于兒童。

【老人用藥】尚不明確。

【藥物過量】文獻報道： 1. 大、小鼠灌服枸櫞酸鉍雷尼替丁,相當于人推薦劑量的 15～30 倍,可致實驗動物震顫、角弓反張、呼吸困難甚至死亡;2.動物急毒研究發現， 使用大劑量枸櫞酸鉍雷尼替丁可能導致腎毒性;3.　用藥過量時， 可采用洗胃清除胃內殘留藥物并給予適當的支持療法， 必要時血液透析清除血漿中的枸櫞酸鉍和雷尼替丁。

【貯 藏】遮光、密封， 在陰涼干燥處保存。

【規 格】每粒含雷尼替丁0.15g、枸櫞酸鉍鉀(以鉍計)0.11g

【批準文號】國藥準字H20030953?