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愛爾康在華人工晶體價格是香港4倍

導語:9月16日, 化名為“佐羅”的爆料人向記者舉報美國愛爾康(Alcon)公司涉嫌通過醫藥產品上市後調查的形式, 向相關醫生提供商業賄賂, 以促進其人工晶體產品的銷售。

愛爾康公司長期開展了大量的產品上市後調查工作, 2012年時改為臨床滿意度調查(PES)。 PES本應屬於“四期臨床”調查的範疇, 會牽涉到一些試驗費用。 但愛爾康公司卻將這些費用變為向醫生提供的回扣, 以提升區域市場的銷售業績。

佐羅出示的材料顯示, 愛爾康PES項目至少向全國200家以上眼科醫院的醫生提供了“研究經費”, 北京301、同仁、協和、上海瑞金、廣東省人民醫院等多家知名醫院捲入。 一家醫院只選取一兩名醫生, 某大區經理覆蓋的醫生就有63人, 涉及經費62.7萬元。

與此前爆出的賽諾菲公司借臨床費名義向醫生行賄不同, 愛爾康甚至在形式上都沒有完成PES的全部流程。 佐羅表示:“賽諾菲好歹最後還按照四期臨床的規範要求,

做出了一份臨床試驗報告。 愛爾康連個總結報告都沒有。 ”

不過, 在操作手法上, 愛爾康顯然要比賽諾菲更高一招。 2012年11月9日的一份郵件顯示, 愛爾康通過協力廠商的研發外包(CRO)公司H&J向醫生提供“研究經費”。 本應承擔試驗設計、流程監控等工作的H&J實際成了轉帳公司。

作為諾華製藥的全資子公司, 愛爾康表示正在全力調查此事。 至截稿時, 愛爾康並未給出回復。

變味的四期臨床

2012年整個PES支付的費用在140萬以上, 這些費用大致占產品售價的10%

愛爾康是全球最大的眼科藥品和醫療器械企業, 2010年, 瑞士諾華製藥分兩次共花費516億美元, 將愛爾康收入旗下。

被舉報的是愛爾康人工晶體產品, 主要是Restor、Toric、IQ、Duovisc、Intrepid和Cachet六個品種,

所謂臨床滿意度調查也是基於這六個產品。 CRO公司H&J內部人士向記者承認, 2012年愛爾康委託H&J進行了相關PES專案, “但具體情況要問愛爾康, 我們這裡不掌握情況”。

形式上看, 這個PES項目與一般四期臨床沒什麼差別。 每增加一個調研案例, 愛爾康公司根據產品不同給予200到500元不等的研究費用, 由H&J負責支付。 不過根據佐羅的說法, 愛爾康PES專案漏洞百出。

首先是醫院選擇上, 四期臨床需要國家認定的具有臨床研究資質的醫院來承擔。 佐羅表示:“這樣的大部分是教學級的三甲醫院, 像杭州市, 只有邵逸夫醫院等三家醫院符合資格。 ”

而在愛爾康的PES項目表中, 不乏上海公利醫院等二甲醫院, 甚至還包括漳州通北社區衛生服務中心等更基層的醫院和民營醫院。

佐羅認為這些醫院不符合四期臨床試驗資格。

其次, 愛爾康直接指定了醫院和醫生, 並通過H&J和醫生簽訂了任務書。 原本四期臨床試驗應該由協力廠商CRO公司設計試驗流程, 愛爾康越俎代庖顯然不妥。 而且愛爾康還和這些醫生簽訂了協定, 要求其在規定期限內必須完成一定數量的“調查例數”。

“實際上就是根據銷售部門的銷售任務需要, 讓醫生簽訂任務書。 ”佐羅表示。 記者看到, 有的醫生簽訂了150個病例的任務書, 所得的“研究經費”可達到45000元。

這些“研究經費”也並非如正規臨床試驗那樣, 給到醫院層面, 而是讓醫生提供銀行卡, 由H&J公司直接打到卡裡。

佐羅表示:“有部分醫生沒能完成任務書規定的病例數,

或者不願簽訂任務書, 愛爾康就直接把他們剔除了。 ”

即便如此盡力推進, 原本計畫開展800例的Duovisc直到2012年6月才完成250例。 愛爾康市場部的一封內部郵件顯示:本項目截止時間為9月底, 7、8月為手術淡季, 因此儘量在6月份完成大部分。 佐羅表示:“這樣情況下, 很多臨床試驗資料都是員工自己填寫的。 ”

他估計, 2012年整個PES支付的費用在140萬以上, 其中僅IQ一個產品費用就達到72萬元。 儘管總額不大, 但從比例上看, 這些費用大致占產品售價的10%。

過度醫療“黑手”

“醫生還沒看到病人, 就制定好了該用多少個人工晶體。 這裡面會沒有過度醫療?”

在中國, 愛爾康的人工晶體可謂獨步江湖。 佐羅表示:“早些年愛爾康的人工晶體可以占到總市場的80%左右。

後來隨著視力健、博士倫等企業進入市場, 愛爾康比例有所下降, 不過市場份額依然是第二名的一倍以上。 ”

人工晶體屬於高值醫療器械, 企業有較高的自主定價權。 愛爾康的產品在國內市場價格也是比較高的。 佐羅舉例說:“最知名的產品AcrySof IQ, 香港約為1200港幣, 而國內要賣到3800元, 價格相差4倍左右。 ”

這樣的價差提供了足夠的回扣空間, 同時也使過度醫療盛行。 “醫生還沒看到病人, 就制定好了該用多少個人工晶體。 這裡面會沒有過度醫療?”

愛爾康特地在一家醫院只選定一兩個醫生, 記者注意到很多並非知名專家。 佐羅表示這是為了避免院方察覺。 “這些醫生都是主刀的, 對產品選擇有決定權就行了。 找多個知名醫生同時用愛爾康的產品, 反而會讓醫院警惕。”

另外,諸如AcrySof IQ等實際是上市多年的老產品,臨床應用非常成熟,既沒必要開展四期臨床研究,也早就過了研究最佳時期。因此佐羅認為,愛爾康PES專案實質上就是借臨床研究為名,行回扣之實,是變相促進其產品銷售的行為。記者聯繫愛爾康、H&J兩家公司的多名相關負責人,均被告知不瞭解PES項目或已離開公司。

9月16日,愛爾康公關部負責人王競妮向記者表示:“公司需要向市場部門核實2012年PES項目的實施細節,因此需要時間。目前公司大部分人在廈門開眼科學術會議,無法立刻聯繫上。”(來源:21世紀經濟報導)

反而會讓醫院警惕。”

另外,諸如AcrySof IQ等實際是上市多年的老產品,臨床應用非常成熟,既沒必要開展四期臨床研究,也早就過了研究最佳時期。因此佐羅認為,愛爾康PES專案實質上就是借臨床研究為名,行回扣之實,是變相促進其產品銷售的行為。記者聯繫愛爾康、H&J兩家公司的多名相關負責人,均被告知不瞭解PES項目或已離開公司。

9月16日,愛爾康公關部負責人王競妮向記者表示:“公司需要向市場部門核實2012年PES項目的實施細節,因此需要時間。目前公司大部分人在廈門開眼科學術會議,無法立刻聯繫上。”(來源:21世紀經濟報導)