諾氟沙星片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：諾氟沙星片

英文名稱：Norfloxacin Tablets

商品名稱：諾氟沙星片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：諾氟沙星。

【性 狀】本品為糖衣片。 除去糖衣後顯淡黃色。 對光、熱、濕較穩定。

【藥理作用】本品為氟喹諾酮類抗菌藥， 具廣譜抗菌作用， 尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高， 對下列細菌在體外具良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌， 包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。

諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。 對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 諾氟沙星為殺菌劑， 通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位， 抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

【藥代動力學】健康成人空腹一次口服本品0.4克， 1～2小時血藥峰濃度(Cmax)為1.32?g/ml， 8小時後尚有0.33?g/ml， 吸收半衰期為0.41小時， 分佈相半衰期(t1/2?)為0.41小時， 消除相半衰期(t1/2?)為2.54小時。 12小時內尿中平均排出量占給藥量的27.88%， 其中22.56%在6小時內排出。 大鼠口服本品後， 迅速分佈各組織間， 腎、肝、淋巴結、脾、顎下腺、血漿等的藥物濃度均較高， 上顎扁桃體及兔的皮膚也有分佈。

【適 應 症】適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

【用法用量】1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg， 一日2次， 療程3日。 2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上， 療程7～10日。 3.複雜性尿路感染劑量同上， 療程10～21日。 4.單純性淋球菌性尿道炎單次800～1200mg。 5.急性及慢性前列腺炎一次400mg， 一日2次， 療程28日。 6.腸道感染一次300～400mg， 一日2次， 療程5～7日。 7.傷寒沙門菌感染一日800～1200mg， 分2～3次服用， 療程14～21日。

【不良反應】1.胃腸道反應較為常見， 可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。 2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過敏反應皮疹、皮膚瘙癢， 偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。 少數患者有光敏反應。 4.偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。

(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 (3)靜脈炎。 (4)結晶尿， 多見於高劑量應用時。 (5)關節疼痛。 5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低， 多屬輕度， 並呈一過性。

【禁 忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】1.本品宜空腹服用， 並同時飲水250ml。 2.3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。 為避免結晶尿的發生， 宜多飲水， 保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者， 需根據腎功能調整給藥劑量。 5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。 應用本品時應避免過度暴露于陽光， 如發生光敏反應需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品， 極個別可能發生溶血反應。 7.喹諾酮類包括本品可致重症肌無力症狀加重，

呼吸肌無力而危及生命。 重症肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。 8.肝功能減退時， 如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除， 血藥濃度增高， 肝、腎功能均減退者尤為明顯， 均需權衡利弊後應用， 並調整劑量。 9.原有中樞神經系統疾病患者， 例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用， 有指征時需仔細權衡利弊後應用。

【相互作用】(1)尿鹼化劑可減少本品在尿中的溶解度， 導致結晶尿和腎毒性。 (2)本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制， 導致茶鹼類的肝清除明顯減少， 血消除半衰期(t1/2?)延長， 血藥濃度升高， 出現茶鹼中毒症狀， 如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等， 故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。

(3)環孢素與本品合用， 可使前者的血藥濃度升高， 必須監測環孢素血濃度， 並調整劑量。 (4)本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用， 合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。 (5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%， 合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 (6)本品與呋喃妥因有拮抗作用， 不推薦聯合應用。 (7)多種維生素， 或其他含鐵、鋅離子的製劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收， 建議避免合用， 不能避免時在本品服藥前2小時， 或服藥後6小時服用。 (8)去羥肌苷可減少本品的口服吸收， 因其製劑中含鋁及鎂， 可與氟喹諾酮類螯合， 故不宜合用。 (9)本品干擾咖啡因的代謝， 從而導致咖啡因清除減少， 血消除半衰期(t1/2?)延長， 並可能產生中樞神經系統毒性。

【孕婦及哺乳期用藥】曾用猴進行繁殖研究， 劑量高達人用量的10倍， 發現本品可致流產。 該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。 本品在動物中並未證實有致畸作用。 然而， 在孕婦並未進行合適的、有良好對照的研究， 因此本品不宜用於孕婦。 本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。 當乳婦應用200mg本品時， 乳汁中不能檢出該藥。 然而， 由於研究劑量較小， 且本類藥物的其他品種經乳汁分泌， 加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應， 乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。

【兒童用藥】18歲以下的患者禁用。

【老人用藥】老年患者常有腎功能減退， 因本品部分經腎排出， 需減量應用。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C16H18FN3O3

【分 子 量】319.24

【規 格】0.1g

【批准文號】國藥准字H13022264 

需減量應用。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C16H18FN3O3

【分 子 量】319.24

【規 格】0.1g

【批准文號】國藥准字H13022264