中醫方劑

羥乙膦酸鈉片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:羥乙膦酸鈉片

英文名稱:Dinatri Etidronas Tablets

商品名稱:羥乙膦酸鈉片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為羥乙磷酸鈉。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品是骨代謝調節劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中, 當破骨細胞溶解晶體, 藥物被釋放, 能抑制破骨細胞活性, 並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收效應, 防止骨質的丟失。

【藥代動力學】正常成人一次口服20mg/kg, 1小時後血清中濃度達到最高, 體內不進行代謝, 半衰期為1~6小時, 24小時後為0.03mg/ml, 連續服藥7天未見積蓄傾向。 本品吸收率約6%,

進入體內後在骨及腎臟中濃度最高, 24小時內50%的量通過腎臟排泄, 50%被骨吸收。

【適 應 症】用於原發性骨質疏鬆症和絕經後骨質疏鬆症。

【用法用量】口服。 一次0.2g, 一日2次, 兩餐間服用。

【不良反應】腹部不適, 腹瀉, 嘔吐, 口炎, 頭痛, 咽喉灼熱感, 瘙癢, 皮疹等症狀。

【禁 忌】嚴重腎損害者, 骨軟化症患者禁用。

【注意事項】1.需間隙, 週期性服藥, 服藥兩周後需停藥十一周為一週期, 然後又重新開始第二週期, 停藥期間需補充鈣劑及維生素D3。 2.在服用本品兩小時內, 避免食用高鈣食品(例如牛奶或乳製品)和含礦物質的維生素或抗酸藥。 3.腎功能損害, 消化性潰瘍, 腸炎等患者慎用。 4.若出現皮膚瘙癢, 皮疹等過敏症狀時應停止用藥。

【相互作用】1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂,

鐵等而會影響本藥吸收。 2.與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血症。

【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗可引起骨骼畸形, 藥物可經乳汁排泄, 故孕婦與哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝, 應慎用。

【老人用藥】適當減量。

【貯 藏】密閉, 在乾燥處保存。

【規 格】0.2g

【批准文號】國藥准字H10960307