“驗胎靈”暴露監管體系漏洞
最近， 一種聲稱可以檢測胎兒性別的藥物——“驗胎靈”在網路上悄然熱銷。 這樣一個明顯違反中國計劃生育相關法規的藥品， 為什麼會暢行無阻?“驗胎靈”的熱銷， 暴露了我們監管體系哪些漏洞?“新華視點”記者就此展開了調查。
“驗胎靈”網上暢行
近日， 記者在一些育兒網站論壇上發現， 不少線民在交流使用“驗胎靈”檢測胎兒性別的心得， “去驗胎靈中文網上買一盒美國驗胎靈， 早上用晨尿， 10分鐘就驗出來了。 ”“去驗胎靈中文網訂了一盒， 780元一盒， 悄悄心疼一下。 但是官網買才放心。 ”“聽說驗胎靈只是測試男孩准，
記者登錄 “驗胎靈中文網”， 發現這家網站公然宣稱“男孩女孩一樣養?這個觀念已經落伍了， 在競爭這麼激烈的年代， 真正讓孩子贏在起跑線上， 你需要‘因胎施教’， 也需要根據胎兒的性別採取不同的營養方案。 ”
“驗胎靈中文網”稱“驗胎靈”原理是“科學家通過分離特定的人體激素， 與專門的化學混合物發生反應， 不同的反應結果可以顯示出懷孕女性體內孩子的性別”， 這種售價780元的試劑“只需10分鐘， 通過懷孕6周以上的孕婦的尿樣在家裡便可以測出胎兒性別”。 如果是橙色， 就是女孩， 綠色就是男孩， “準確率在90%以上。 ”
從客戶留言中可以看到， 已經購買和有購買意圖的顧客很多，
記者試著點擊“快速購買”， 發現其付款方式包括“支付寶即時到賬”“網上銀行”“電話銀行或直接匯款”。 也就是說， 都必須先付款， 對方收到錢後才會發貨。
記者撥通了網上留的400諮詢電話， 一名女客服說：驗胎靈不保證結果百分之百的正確， 因為其準確率是90%， 所以就算驗出來結果不一樣， “我們也不承擔任何責任”， 況且目前市場上也沒有百分之百準確驗胎的產品。
記者就合法性的問題諮詢時客服表示， 該產品在美國上市已經5年， 在美國是在藥店銷售， 但由於中國國情決定了產品進入中國市場存在瓶頸， 因此“驗胎靈中文網”的公司是在美國註冊的， 分公司設立在香港， “我們其實做的就是代購”。
記者發現， 除了“驗胎靈中文網”， 國內一些育兒網站上也在打著“驗胎靈”的旗號兜售所謂“美國寶寶性別鑒定劑”， 開價380元。 其客服對記者宣稱“每天銷售都在2000盒以上”， 準確率達100%， “如果不准， 全額退款。 ”
“驗胎靈”到底有多靈?
北京大學第一醫院生殖與遺傳醫療中心教授徐陽認為， 男胎和女胎在母體中所分泌的激素差別極其細微， 加上母體自身激素的干擾， 要想僅通過尿液中的激素水準不同來區分胎兒性別， “有點玄”。
記者注意到， 線民對“驗胎靈”評價不一， 有線民認為“無論‘驗胎靈’靈不靈， 由於生男生女的幾率是50%， 其準確率本身也有50%， 碰巧測試結果對了就會覺得很神奇， 不要迷信這些。 ” “我用了驗胎靈跟B超結果不一樣， 很懷疑是不是上當了， 呼籲準備買的姐妹要注意了。 ”
還有線民反映：“我看了好多評論才買的， 11周的時候測試了， 把圖片傳給他們客服而且他們還把圖片傳到廠家， 說是男孩可能性比較大。 19周的時候又測試了一次， 客服說是女孩的可能性比較大， 兩次結果不一樣， 現在都不知道怎麼辦了。 ”
“驗胎靈”到底有多靈?記者查閱了美國食品和藥物管理局資料庫，
哈佛醫學院教授、麻塞諸塞州州立醫院高危產科醫生傑佛瑞·埃克接受記者採訪時說：我從沒聽說過任何在那麼早的階段可以通過尿檢測出嬰兒性別的方法。 如果有這種試劑， 將是非常有用的。 “如果有人問我是不是要買‘驗胎靈’， 我會告訴他們‘別浪費錢了’”。
“驗胎靈”公司共同發起人瑞貝卡·格裡芬說， 我們在產品包裝上沒有對檢測的準確性作任何承諾， 也建議消費者不要根據檢測結果作任何決定。 事實上， 更多顧客進行檢測只是為了有趣。 “我們非常驚訝， 竟然有顧客根據檢測結果準備男孩或女孩衣物。
去年11月， 另外一家銷售類似產品的美國公司因無力賠償退款而宣佈倒閉。 該公司宣稱準確率達到99%， 而且沒有像“驗胎靈”公司一樣， 宣稱這種測試“主要是為了有趣”。
山東大學醫學倫理學研究所副所長曹永福認為， 無論真假， 它的出現都違反了我國相關法律， 我國的人口與計劃生育法、婦幼保健法以及各省市制定的計生條例都規定“嚴禁進行非醫學需要的胎兒性別鑒別”。 另外， 即使從純醫學倫理的角度， “驗胎靈”也是不能容忍的， 人類繁衍應遵循自然法則， 如果人為干預， 勢必會改變出生人口性別比例， 對下一代的性別選擇是“過了界的干預”， 將會導致災難性後果。
據記者瞭解， 20世紀80年代以來， 我國出生人口性別比持續偏高， 2009年我國的出生人口性別比為119.45，個別省份甚至達到130，嚴重偏離了103——107的正常範圍。近5年來，我國共查結“非醫學需要的胎兒性別鑒定和非醫學需要的人工終止妊娠”案例2萬多例。
“驗胎靈”驗出監管體系漏洞
記者發現，對於“驗胎靈”這個明顯違反中國法律的藥物，相關部門似乎都鞭長莫及，無計可施，“驗胎靈”自由遊走在各個部門監管空地上。
國家食品藥品監管局新聞處的相關負責人在接受記者採訪時說，網上售藥必須經過國家藥監局同意，目前經過國家藥監局核准的網路藥店共有27家，不在此列的都屬於非法藥店。對於發現的非法售藥網站，藥監局會在官方網站“曝光欄”裡予以曝光，“我們沒有處罰權，相關案件只有由藥監局下設的稽查局移交給工商部門來處理”。藥監局新聞處的相關負責人建議記者採訪工信部。
工信部新聞處負責人認為，“驗胎靈”是不是違法，要由藥監局來認定，如果藥監局認為是違法，應該由藥監局牽頭進行行政協商，需要找工商部門還是工信部門由他們確定，“我們沒有認定違法的職責”。
中國商業法研究會秘書長李業順認為，無論是實體銷售還是網路銷售，這種行為肯定已經違反了中國法律。由於公司的註冊地在美國，我國法律可能無法制裁，但海關是完全可以履行監管職責的，因為“驗胎靈”是從香港流入內地的，通過海關的監管，可以沒收、查封貨物，截斷違規違禁物品進入中國的通道。
此外，對於國內一些明知“驗胎靈”違法、卻仍然在國內銷售藥品方面起作用的直接責任人員，我國也可以進行處罰。
“從這件事來看，涉及藥監、工信、海關、公安、計生等主管部門，看起來誰都在管，其實誰都沒管住，這就是監管體系的尷尬”。中國消費者協會律師團團長邱寶昌認為，現在網路銷售違法、違規、虛假藥物現象隱蔽性強，查處難度大，執法成本高，要加強對其的治理，首先，應從立法層面加大對網路銷售違法、違規、虛假藥物的處罰力度，通過重罰，形成震懾效應;其次加大技術層面的研發投入，對網路銷售違法、違規、虛假藥物的行為，加大過濾、封堵力度;另外，線民也要積極投訴，現在網路銷售違法、違規、虛假藥物的現象防不勝防，單靠行政執法部門的力量查不過來，應該發動線民進行監督，行政執法部門對線民投訴應高度重視，認真對待，形成對網路違法行為的立體監控打擊網。
據記者瞭解，國家藥監局、公安部和工信部最近聯合開展專項行動，用3個月時間在全國集中治理利用互聯網發佈虛假資訊、非法銷售藥品的現象。截至發稿時，記者再次點擊“驗胎靈中文網”，發現該網站已被關閉。
2009年我國的出生人口性別比為119.45，個別省份甚至達到130，嚴重偏離了103——107的正常範圍。近5年來，我國共查結“非醫學需要的胎兒性別鑒定和非醫學需要的人工終止妊娠”案例2萬多例。“驗胎靈”驗出監管體系漏洞
記者發現，對於“驗胎靈”這個明顯違反中國法律的藥物，相關部門似乎都鞭長莫及，無計可施，“驗胎靈”自由遊走在各個部門監管空地上。
國家食品藥品監管局新聞處的相關負責人在接受記者採訪時說，網上售藥必須經過國家藥監局同意，目前經過國家藥監局核准的網路藥店共有27家，不在此列的都屬於非法藥店。對於發現的非法售藥網站，藥監局會在官方網站“曝光欄”裡予以曝光，“我們沒有處罰權，相關案件只有由藥監局下設的稽查局移交給工商部門來處理”。藥監局新聞處的相關負責人建議記者採訪工信部。
工信部新聞處負責人認為，“驗胎靈”是不是違法，要由藥監局來認定，如果藥監局認為是違法，應該由藥監局牽頭進行行政協商，需要找工商部門還是工信部門由他們確定，“我們沒有認定違法的職責”。
中國商業法研究會秘書長李業順認為，無論是實體銷售還是網路銷售，這種行為肯定已經違反了中國法律。由於公司的註冊地在美國，我國法律可能無法制裁，但海關是完全可以履行監管職責的，因為“驗胎靈”是從香港流入內地的，通過海關的監管，可以沒收、查封貨物，截斷違規違禁物品進入中國的通道。
此外，對於國內一些明知“驗胎靈”違法、卻仍然在國內銷售藥品方面起作用的直接責任人員，我國也可以進行處罰。
“從這件事來看，涉及藥監、工信、海關、公安、計生等主管部門，看起來誰都在管，其實誰都沒管住，這就是監管體系的尷尬”。中國消費者協會律師團團長邱寶昌認為，現在網路銷售違法、違規、虛假藥物現象隱蔽性強，查處難度大，執法成本高，要加強對其的治理，首先，應從立法層面加大對網路銷售違法、違規、虛假藥物的處罰力度，通過重罰，形成震懾效應;其次加大技術層面的研發投入，對網路銷售違法、違規、虛假藥物的行為，加大過濾、封堵力度;另外，線民也要積極投訴，現在網路銷售違法、違規、虛假藥物的現象防不勝防，單靠行政執法部門的力量查不過來，應該發動線民進行監督，行政執法部門對線民投訴應高度重視，認真對待，形成對網路違法行為的立體監控打擊網。
據記者瞭解，國家藥監局、公安部和工信部最近聯合開展專項行動，用3個月時間在全國集中治理利用互聯網發佈虛假資訊、非法銷售藥品的現象。截至發稿時，記者再次點擊“驗胎靈中文網”，發現該網站已被關閉。
