阿司匹林腸溶膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：阿司匹林腸溶膠囊

英文名稱：Aspirin Enteric -coated Capsules

商品名稱：阿司匹林腸溶膠囊

【是否處方】非處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為腸溶包衣小丸，除去腸溶包衣顯白色。

【藥理作用】本品抑制前列腺素合成，具有解熱、鎮痛作用。

【藥代動力學】本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結合率低，但水解後的水楊酸鹽蛋白結合率為65%～90%。血藥濃度高時結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時結合率也低。t1/2為15～20分鐘;水楊酸鹽的t1/2長短取決於劑量的大小和尿pH值，一次服小劑量時約為2～3小時;大劑量時可達20小時以上，反復用藥時可達5～18小時。本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽，然後在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸salicyluric acid)及葡糖醛酸結合物，小部分氧化為龍膽酸(gentisic acid)。一次服藥後1～2小時達血藥峰值。鎮痛、解熱時血藥濃度為25～50mg/ml;抗風濕、抗炎時為150～300mg/ml。 血藥濃度達穩定狀態所需的時間隨每日劑量而增加，在大劑量用藥(如抗風濕)時一般需7天，但需2～3周或更長時間以達到最佳療效。長期大劑量用藥的患者，因藥物主要代謝途徑已經飽和，劑量微增即可導致血藥濃度較大的改變。本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。 服用量較大時，未經代謝的水楊酸的排泄增多。個體間可有很大的差別。尿的pH值對排泄速度有影響，在鹼性尿中排泄速度加快，而且游離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。

【適 應 症】用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

【用法用量】口服。成人，一次2-4粒，一日3次。

【不良反應】1. 較常見的有噁心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。2. 較少見或罕見的有(1)胃腸道出血或潰瘍，表現為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見於大劑量服藥患者。(2)支氣管痙攣性過敏反應，表現為呼吸困難或哮喘。(3)皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

【禁 忌】1. 孕婦、哺乳期婦女禁用。2. 哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。3. 血友病或血小板減少症、潰瘍病活動期患者禁用。

【注意事項】1. 本品為對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。2. 不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些複方抗感冒藥)。3. 必須整粒吞服，不得打開或溶解後服用。4. 年老體弱患者應在醫師指導下使用。5. 服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6. 痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。7. 發熱伴脫水的患兒慎用。8. 如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。9. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10. 本品性狀發生改變時禁止使用。11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。12. 如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

【相互作用】1. 本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。2. 抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。3. 本品與糖皮質激素(如地塞米松等)同用，可增加胃腸道不良反應。4. 本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應同用。5. 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

【規 格】0.3g【批准文號】國藥准字H42022843