替米沙坦膠囊的說明書

藥品名稱:通用名稱：替米沙坦膠囊

英文名稱：Telmisartan Capsules

商品名稱：銳坦

成份:替米沙坦

適應症:用於治療原發性高血壓。

規格:40mg

用法用量:應個體化給藥。 常用初始劑量為40mg， 每日一次。 在20～80mg劑量範圍內， 替米沙坦的降低療效與劑量有關。 若用藥後未達到理想血壓可加大劑量， 最大劑量為80mg， 每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪...

不良反應:超過3700例進行了替米沙坦安全性評估， 包括1900例治療超過6個月， 1300例以上治療超過1年。 不良反應通常是輕微可自行恢復的， 絕少數需停藥。 在安慰劑對照試驗中， 包括1041例以不同劑量(20～16...

禁忌:對本品或膠囊劑任何輔料過敏者禁用。

注意事項:低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦膠囊。 肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌， 膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降， 這些病人應慎用替米沙坦。 當調整的劑量低於40mg時， 需考慮更換藥...

FDA妊娠藥物分級:孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用於腎素-血管緊張素系統的藥均可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡， 故孕婦禁用替米沙坦。 如果在用藥期間發現妊娠， 應儘快停藥。 所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察， 保證足夠的尿量， 防止高...

兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 因此兒童患者慎用本品。

老年用藥:目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異， 雖然有些老年人有個體差異。

藥物相互作用:地高辛：當替米沙坦與地高辛合用時， 地高辛血漿峰濃度平均增高49%， 谷濃度增高20%。 因此， 當開始使用、調整劑量和停止使用替米沙坦時應監測地高辛水準， 以免高於或低於洋地黃化。 華法林：替米沙坦合用10天后...

藥物過量:人體過量的臨床資料有限。 替米沙坦過量最可能的表現為低血壓、頭暈和心動過速， 心動過緩可能因副交感(迷走神經)神經興奮引起。 如果發生低血壓症狀， 應進行支持治療。 血液透析不能清除替米沙坦。

藥理作用:血管緊張素I(AI)經血管緊張素轉化酶(ACE，

毒理研究:致癌性毒性研究：小鼠和大鼠分別通過飲食服用替米沙坦長達2年， 小鼠最大劑量為1000mgkgd， 大鼠最大劑量為100mgkgd， 按mgmSUP2計算分別為人最大推薦劑量的59和13倍， 結果未見致癌作用。 ...

藥代動力學:替米沙坦經口服給藥後0.5～1h達峰濃度(CSUBmax)。 替米沙坦單劑量的血藥穀濃度約為峰濃度的10～25%， 重複給藥時替米沙坦在血漿中累積指數為1.5～2.0。 替米沙坦絕對生物利用度有劑量依賴性， ...

化學成份:化學名稱為：4′-[(1,4′-二甲基-2′-丙基[2,6′-二-1H-苯並咪唑]-1′-基)甲基]-[1,1′-二聯苯基]-2-羧酸。

分子式：C33H30N4O2

分子量：514.63

貯藏:遮光， 密封保存。

包裝:7粒/盒或14粒/盒(鋁塑泡罩包裝)。

有效期:暫定24個月

藥物分類:血管緊張素II受體拮抗劑