富馬酸氯馬斯汀片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：富馬酸氯馬斯汀片

英文名稱：ClemastineFumarateTablets

商品名稱：富馬酸氯馬斯汀片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品含富馬酸氯馬斯汀(C21H26ClNO.C4H4O4) 應為標示量的90.0%～110.0%。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為第2代H1受體拮抗劑， 具有極強的H1受體拮抗作用， 能阻斷組胺與H1受體結合， 減少毛細血管的滲透性， 從而抑制其引起的過敏反應。 藥理研究表明， 以5×10-8g/ml濃度的組織胺刺激離體的回腸， 分別用氯馬斯汀和撲爾敏對抗， 其結果是， 50%回腸收縮抑制率所需氯馬斯汀的濃度為2.2×10-10g/ml， 比撲爾敏的拮抗作用約強10倍。

另有試驗， 以豚鼠肺組織做變態反應模型， 發現高劑量的氯馬斯汀和H2受體拮抗劑甲氰咪呱合用， 對支氣管痙攣有很強的抑制作用。 文獻報導， 氯馬斯汀不僅對嗜堿粒細胞和肺組織所釋放的組織胺有對抗作用， 而且在高濃度時對細胞毒素也有一定的對抗作用， 提示該藥對過敏性疾病具有多方面的治療作用。

【藥代動力學】口服後吸收迅速， 30 min起效， 約4 h達最高血藥濃度， 生物半衰期為12 h。 藥物在消化道粘膜吸收後， 多分佈於肝、腎、脾、肺等組織。 主要由尿及糞便排泄， 其120 h尿中排泄率約45%， 糞便中約19%， 已知的代謝物有葡萄糖醛酸複合物。

【適 應 症】臨床上主要用於過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及其他過敏性皮膚病。 亦可用於支氣管哮喘。

【用法用量】po， 1.34 mg/次， bid。

【不良反應】一般有嗜睡、眩暈、食欲不振、噁心、嘔吐、口乾等， 尚可見低血壓、心悸、心動過速、疲乏、神經質、不安、震顫、失眠、欣快、視覺模糊、抽搐、尿頻、排尿困難、月經提前、痰液粘稠、鼻塞、胸悶、血小板減少、粒細胞減少、溶血性貧血、皮膚瘙癢、蕁麻疹、過敏性休克等。

【禁 忌】下呼吸道感染(包括哮喘)患者禁用。

【注意事項】① 孕婦及哺乳期婦女慎用。 ② 用藥期間不宜駕駛車輛及高空作業。

【相互作用】可增強乙醇、中樞神經抑制藥和抗膽鹼藥的作用。

【孕婦及哺乳期用藥】孕期及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】新生兒、早產兒禁用。

【老人用藥】老年人對成人常規劑量較敏感， 易發生低血壓、精神錯亂、滯呆和頭暈， 應酌情減量。

【藥物過量】過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。

如服用中毒量， 可用生理鹽水洗胃和導瀉。 抽搐時可靜注地西泮控制。 低血壓者可使用血管收縮藥對症治療， 其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。

【貯 藏】密封保存。

【分 子 式】C21H26ClNO·C4H4O4

【分 子 量】459.97

【規 格】1.34mg

【批准文號】國藥准字H37020547