中醫方劑

美沙拉嗪腸溶片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:美沙拉嗪腸溶片

英文名稱:MesalazineEnferic-coatedTablets

商品名稱:美沙拉嗪腸溶片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】每片含美沙拉嗪(5-氨基水楊酸)微囊0.5g。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品在包腸衣後於腸中崩解, 大部分藥物可抵達結腸, 作用於炎症黏膜, 抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介質白三烯的形成, 對腸壁炎症有顯著的消炎作用, 對發炎的腸壁結締組織效用尤佳。

【藥代動力學】本品由乙基纖維素包衣的美沙拉嗪微顆粒組成, 在胃中開始崩解, 微粒穿過幽門進入小腸,

不需胃的排空, 無藥物大量傾釋現象, 在胃殘留時間短, 服藥後20分鐘內血中即可測出本品, 在腸道內以常數持續均勻釋放。 已表明腸傳送時間的降低對美沙拉嗪的釋放影響極小, 且吸收相對沒有改變。

【適 應 症】潰瘍性結腸炎、節段性回腸炎(克羅恩病)。

【用法用量】成人:潰瘍性結腸炎:(急性發作)每日4次, 每次1g, 或遵醫囑。 (維持治療)每日3次, 每次0.5g, 或遵醫囑。 節段性回腸炎:每日4次, 每次1g, 或遵醫囑。

【不良反應】可能引起輕微胃部不適。 偶有噁心, 頭痛, 頭暈等。

【禁 忌】對水楊酸類藥物及本品的賦形劑過敏者忌用。

【注意事項】1、腎, 肝功能不全者慎用。 兩歲以下兒童不宜使用。 出現皮疹時應暫停使用並儘快諮詢醫生。 2、最好整粒吞服, 也可掰開或水沖服;但絕不可嚼碎或壓碎。

若因故或遺忘漏服一劑量時, 應儘快補服或與下次劑量同時補服。

【相互作用】若在服用本品同時服用氰鈷胺片, 將影響氰鈷胺片的吸收。

【孕婦及哺乳期用藥】致畸作用的研究資料不多。 懷孕及哺乳的病人, 慎用本品。

【兒童用藥】兩歲以下兒童不宜使用本品, 兩歲以上兒童:20~30mg/kg, 或遵醫囑。

【老人用藥】高齡患者用本品應酌減。

【藥物過量】逾量的研究資料不多, 一位元3歲兒童誤服本品2g, 經催吐和服活性碳治療未發生意外。 逾量使用的危險罕見。

【貯 藏】本品置室溫貯存。

【規 格】0.25g

【批准文號】國藥准字H19980148