中醫方劑

葡萄糖酸亞鐵膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱:葡萄糖酸亞鐵膠囊

英文名稱:Ferrous Gluconate Capsules

商品名稱:葡萄糖酸亞鐵膠囊

【是否處方】非處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為:葡萄糖酸亞鐵。其化學名稱為:D-葡萄糖酸亞鐵鹽二水合物。

【性 狀】本品為膠囊劑,內容物為灰綠色或微黃色粉末或顆粒;有焦糖臭,味澀。

【藥理作用】鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時,紅細胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血,口服本品可補充鐵元素,糾正缺鐵性貧血。

【藥代動力學】1.鐵劑以亞鐵離子(Fe2+)形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。非缺鐵者口服鐵的吸收率約為5%~10%,可自腸黏膜吸收,隨著體內貯存量的缺乏,鐵吸收量可成比例增加。飯後鐵的吸收量約較空腹時減少1/3~1/2。2.分佈:吸收進入腸黏膜細胞的鐵一部分與去鐵鐵蛋白結合成鐵蛋白,貯存於腸黏膜細胞內;吸收的另一部分鐵通過與鐵蛋白(是一種?球蛋白)結合,轉送入血。進入血液的Fe2+,在血漿銅蘭蛋白(ceruloplasmin,又稱亞鐵氧化酶)催化下氧化成Fe3+,並與轉鐵蛋白結合,成為血漿鐵。然後轉運到骨髓、肝、脾,鐵從小腸黏膜細胞或從肝、脾、貯存部位轉運到骨髓造血組織,是以轉鐵蛋白——離子複合物的形式,通過與成熟紅細胞膜上的轉鐵蛋白受體結合,使鐵進入紅細胞參與合成血紅蛋白。多餘的鐵與這些組織中的去鐵鐵蛋白結合成鐵蛋白和變性成含鐵血黃素(hemosiderin)兩種形式貯存。3.代謝和排泄:鐵的每日排泄量,男性約0.5~1.0mg,女性因月經或哺乳,平均約1.0~1.5mg。經代謝的鐵主要通過腎排泄,未被吸收的鐵及經腸黏膜細胞脫落從糞便排出,少量鐵由膽汁、尿、汗液排出。

【適 應 症】用於預防和治療各種原因引起的缺鐵性貧血。

【用法用量】口服。用於預防:成人一日1粒。用於治療:成人一次1~2粒,一日3次。

【不良反應】1.可見胃腸道不良反應,如噁心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可減少腸蠕動,引起便秘,並排黑便。

【禁 忌】1.肝腎功能嚴重損害,尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。2.鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著症患者禁用。3.非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

【注意事項】1.用於日常補鐵時,應採用預防量。2.治療劑量不得長期使用,應在醫師確診為缺鐵性貧血後使用,且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。3.下列情況慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。4.兒童用量請諮詢醫師或藥師。5.本品不應與濃茶同服。6.本品宜在飯後或飯時服用,以減輕胃部刺激。7.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

【相互作用】1.維生素C與本品同服,有利於本品吸收。2.本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服,可妨礙鐵的吸收。3.本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

【孕婦及哺乳期用藥】本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中後期妊娠婦女鐵攝入量減少,而需要量增加,此時是補鐵最佳時期。治療劑量鐵對胎兒和哺乳無不良影響。

【兒童用藥】體重大於25kg兒童,服用葡萄糖酸亞鐵膠囊較方便;體重小於25kg兒童或嬰兒適宜選用其他口服鐵製劑,如口服液或糖漿。

【藥物過量】過量誤服本品,可能產生壞死性胃炎、腸炎,患者可有嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛,以致血壓降低,代謝性酸中毒,甚至昏迷等急性中毒症狀。24~48小時後,嚴重中毒可進一步發展至休克及血容量不足,肝損害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒後期症狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒徵象應立即用去鐵胺救治。中毒獲救後,有可能遺有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變,要及早妥善處理。過量發生的急性中毒多見於小兒,小兒單次口服1000mg以上鐵劑,可引起急性中毒;2000mg以上可致死亡。

【貯 藏】密閉保存。

【分 子 式】C12H22FeO14·2H2O

【分 子 量】482.17

【規 格】0.3g

【批准文號】國藥准字H14020109