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中成藥不良反應“尚不明確” 藥師教你這樣破

中成藥說明書上, 經常會出現“尚不明確”4個字, 例如, 治療冠心病的速效救心丸的“不良反應”項就寫著“尚不明確”, 治療咳嗽的復方鮮竹瀝液的“不良反應”項也寫著“尚不明確”。

那么, 這些中成藥的不良反應真的就不明確嗎?怎樣從其他途經獲得不良反應提示信息呢?今天, 就給大家介紹解決此類問題的3個方法。

第一個方法:尋找同一功效亞類的其他中成藥在中成藥的功效分類里, 有一個很特別的概念, 叫做“功效亞類”。 什么意思呢?就是成分會有重復、主要功效非常相近的一類中成藥, 在臨床治療時可以作為替代備選的中成藥品種。

例如, 辛溫解表藥是一個功效亞類, 風寒感冒顆粒和感冒疏風丸都是這個功效亞類里面的品種, 二者的組方配伍和性效表達都是十分相近的。 又如, 行氣活血藥也是一個功效亞類, 復方丹參滴丸和速效救心丸都是這個功效亞類里面的品種, 二者的藥性也是非常相近的。

所以, 雖然速效救心丸的說明書不良反應“尚不明確”, 但同一功效亞類的復方丹參滴丸可是寫的“偶見胃腸道不適”。 考慮到這種不良反應很有可能是其中冰片的“峻烈走竄”之性所致, 而速效救心丸也含有冰片, 所以, 服用速效救心丸的患者, 也可以“胃腸道不適”作為潛在不良反應的內容。

第二個方法:分析中成藥所含的毒烈性成分中藥的藥性和毒性,

是偏性的一體兩面, 所以, 一個具有較強烈偏性的中藥, 在具有較強藥性的同時, 也具有較顯著的潛在毒性。 通過分析中成藥所含毒烈性成分的不良反應, 就可以對整個中成藥的副作用有所提示。

例如, 雖然復方鮮竹瀝液的說明書不良反應寫著“尚不明確”, 但是其中毒性成分生半夏的不良反應可是明確的。 通過查閱《中華本草》可知, 生半夏屬于毒性中藥, 具有一定的刺激性, 表現為咽喉辛辣感和惡心, 使用不當可引起中毒反應, 包括口舌麻木、腹痛、腹瀉、頭暈、心悸等。

所以, 復方鮮竹瀝液也可能具有類似的“作用”, 在服用時注意觀察有無腹痛、腹瀉和頭暈、心慌的副作用。

第三個方法:收集公開報道的不良反應案例和上市后再評價資料根據公開發表的文獻資料,

搜索用藥后出現不良反應的案例報道, 分析匯總后形成提示信息。 再進一步, 通過系統的上市后再評價, 確定尚不明確的信息并修訂說明書。

目前很多中成藥說明書, 都根據上市后再評價的不良反應監測數據進行了修訂, 例如, 2018年的修訂中, 蒲地藍消炎口服制劑的說明書不良反應由原來的“尚不明確”調整為“該制劑有以下不良反應報告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應”。

需要注意的是, 真正的用藥情形和致害原因比較復雜, 也沒有發生率的信息, 需正確看待此類信息, 不可因噎廢食。 最后要說明的是, 中成藥說明書“不良反應”項寫著的“尚不明確”,

不代表很安全, 也不代表很危險。 如您有所疑惑, 請咨詢醫生和藥師, 在其指導下正確合理用藥。

文/金銳

[ 責編:云霄 ]