醋酸甲羥孕酮片的主要功效是什麼

醋酸甲羥孕酮片是屬於一種藥物，富含大量的丙酮以及大量的黃體酮，可以有效治療女性身體疾病，還可以緩解女性痛經，具有調理月經的功效，還可以補充身體黃體酮預防先兆性流產等，服用醋酸甲羥孕酮片還可以有效預防子宮內膜疾病，改善身體雌性激素分泌，使身體激素達到正常的狀態。

外觀：白色或類白色結晶性粉末

溶解性：在三氯甲烷中極易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶。

主要用途

安宮黃體酮主要用於痛經、功能性閉經、功能性子宮出血、先兆流產或習慣性流產、子宮內膜異位症、治療晚期乳腺癌、子宮內膜腺癌及腎癌等。大劑量可用作長效避孕針。除此之外作用還體現在月經來潮因子宮內膜失去雌激素和孕激素的支持發生脫落後，能繼續人為地補充雌激素或孕激素特別是孕激素，使“無援”的子宮內膜繼續得到支持，保持繼續增厚的水準，這樣子宮內膜牢固地生長在子宮壁上，為受精卵植入作好了準備，實現了推遲月經的目的。

性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。

本品在三氯甲烷中極易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在無水乙醇中微溶，在水中不溶。

1) 熔點 本品的熔點為202 ～208℃。

2) 比旋度 取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定(附錄Ⅵ E)，比旋度應為+53°至+59°。

鑒別

1) 取本品約5mg ，置試管中，加硫酸5ml 使溶解，沿管壁緩緩加入乙醇5ml ，使成兩液層，接介面顯藍紫色。

2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

【有關物質】 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml 含0.8mg 的溶液，作為供試品溶液;精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl 注入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿量程的25%。再精密量供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。供試品溶液色譜圖如有雜質峰，不得多於4個，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1/2，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的3/4。

【乾燥失重】 取本品，在105℃乾燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

含量測定

照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(70:30) 為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算應不低於2000，醋酸甲羥孕酮峰與內標物質峰的分離度不低於3.0，主成分前一雜質峰與主成分的分離度應符合要求。

【測定法】取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.8mg的溶液;精密量取該溶液與內標溶液各2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖;另取醋酸甲羥孕酮對照品適量，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。