保健品

活血止痛軟膠囊

臨床, 活血鎮痛的藥物很多, 對頭痛也有效, 但目前同藥不同名的藥物很多, 變個名就是新藥的例子也很多, 如果藥物用明確的產地廠家, 國藥准字, 批號等正規手續可以考慮用的, 但如果只是聽說, 對藥物的成分, 功能都不是很瞭解, 建議還是不要盲目的用, 神經性頭痛一般預防性治療可以用V-B1,V-B12,穀維素, 川芎茶調顆粒(這個就是活血鎮痛的作用, 療效很好)頭痛明顯時對症用麥角胺, 腦清片, 芬必得。 那麼下面我們就來瞭解一下活血止痛軟膠囊吧!

一、藥品名稱

通用名稱:活血止痛軟膠囊

二、藥品成份

當歸、三七、乳香(制)、土鼈蟲、自然銅(煆)、冰片

三、藥品性狀

本品為軟膠囊, 內容物為黃棕色至棕褐色粘稠液體;氣芳香, 味微苦。

四、功能主治

活血散瘀, 消腫止痛。 用於跌打損傷, 瘀血腫痛。

五、藥品日服用量及注意事項

1.【用法用量】 口服。 一次2粒, 一日3次, 溫開水送服。

療程7天。

2.【不良反應】 臨床試驗期間個別患者出現血清轉氨酶一過性升高。

3.【禁忌】 孕婦禁用。

4.【注意事項】肝功能不全者慎用。

六、臨床試驗

本品於2003年5月由國家食品藥品監督管理批准臨床研究, 於2004年5月至2004年8月進行了臨床試驗。 臨床試驗採用分層區組隨機、陽性藥平行對照、雙盲雙模擬、多中心試驗設計方法,

觀察了活血止痛軟膠囊用於跌打損傷、瘀血腫痛(急性軟組織損傷)之氣滯血瘀證的有效性和安全性, 對照藥為活血止痛膠囊。 臨床試驗工觀察病例240例, 其中, 活血止痛軟膠囊組120例, 完成病例118例, 活血止痛膠囊組120例, 完成病例116例。 觀察療程為7天。 主要療效指標:主要症狀體征(疼痛、腫脹、關節活動受限);主要症狀體征消失率及疼痛消失時間。 次要療效指標:相關症狀體征(壓痛、瘀斑)。 試驗結果顯示:疾病療效、症狀體征療效比較, 兩組痊癒率、愈顯率, 兩組差異無統計學意義。 兩組在就診時, 用藥3天、7天后症狀體征總積分實測值和變化值, 均無統計學差異。 兩組對於單個症狀體征的療效比較,
差異無統計學意義。 症狀體征減分值, 兩組差異無統計學意義。 活血止痛軟膠囊經過118例治療前後的血、尿、便常規、腎(BUN、Cr)功能和心電圖檢查, 未發現與服用活血止痛軟膠囊有關的異常和異常加重。 活血止痛膠囊組服用試驗藥物後2例患者肝功能(ALT)有一過性升高, 判定與藥物可能有關。

七、藥理毒理

藥理試驗表明, 本品可抑制二甲苯引起的耳腫脹, 抑制醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性的增加, 提高電刺激小鼠尾部的痛閾值, 降低醋酸所致的小鼠扭體次數, 並可使血瘀證模型大鼠的全血和血漿粘度降低。