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金賽藥業領跑創新,長效生長激素時代來臨

隨著金賽藥業長效生長激素“金賽增“的上市, 全球生長激素研究將全面進入長效時代, 實現中國領跑全國。

“許多人不止一次問我, 為什麼許多跨國製藥公司都不搞長效生長激素, 你卻成功了?“每每面對別人的”質問“, 金磊自豪地說, ”我們不是研發一個別人不做的產品, 這一次是我們走到了世界前列, 創造了一個新的趨勢。 “令金磊驕傲的, 不僅是金賽增被列入十一五國家重大專項, 成為CFDA批准的全新機理的一類新藥, 更是他24年來堅持不懈的夢想得以實現。

正確認識生長激素

根據抽樣調查, 中國矮小發病率約為3%,

現有矮小人群約3900萬人。 當前, 國際公認的生長激素是唯一有效的、安全的促進兒童增長的藥物。 但是很多家長將生長激素和平時聽到的促進孩子性發育的性激素和糖皮質激素混為一談, 抗拒治療, 耽誤了孩子的治療時機。

生長激素是腦垂體分泌的一種蛋白質, 對骨骼生長、蛋白質合成和脂肪降解有重要作用, 是促進人體生長發育和調節代謝的關鍵激素。

重組人生長激素與人腦垂體產生的生長激素的化學結構完全一樣, 從生理、藥理作用上來說, 確實是一對“克隆兄弟”。 採用基因重組人生長激素作為替代補充治療, 可明顯地促進矮小症孩子的身高增長, 並改善其全身各器官組織的生長發育。 重組人生長激素跟大眾平時說的副作用強、只能短期使用的甾體類激素不同,

患者可以長期安全使用。

生長激素劑型及優勢

目前應用的生長激素有短效生長激素和長效生長激素。 短效生長激素有粉劑和水劑兩種劑型。 那麼水劑、粉劑和長效生長激素有什麼區別呢?

1.水劑避免了冷凍乾燥過程, 空間結構與天然結構一致, 因此抗體零檢出, 免疫原性風險更低, 長期使用更安全;而粉劑經過冷凍乾燥, 破壞了生長激素的天然結構。

2.水劑採用卡式瓶包裝和注射筆系統, 避免了粉劑使用過程中再次溶解造成的玻璃碎屑、微粒及微生物的污染, 提升患者用藥依從性的同時又確保了注射過程更安全。

3.水劑卡式瓶是滿瓶封閉包裝,

不易震盪;而粉劑是空瓶包裝, 更容易產生震盪, 影響其穩定性。

4.價格方面, 按照以往的治療經驗來看, 患者的總體療效、治療時間、以及不良反應發生率綜合評價, 使用水劑的患者能夠在相對於粉劑更短的時間內達到理想效果, 並且操作更方便、不良反應發生率更少。

5.國外諾和諾德公司, 輝瑞公司的生長激素都是水劑, 目前國際上是水劑才是生長激素的主流。

6.水劑替代粉劑是生長激素發展的必然趨勢, 水劑具有良好的安全性和依從性, 更適合矮小兒童長期安全使用。

7.長效生長激素只需一周注射一次, 相對於短效生長激素顯著減少了注射次數, 提高了治療的依從性, 與短效生長激素相比, 不良反應發生率相當。

生長激素的使用歷史已經有60多年, 重組生長激素也差不多有30年歷史, 美國有幾十萬患者使用。 國內的生長激素的使用從1988年第一支上市到現在也有16年的歷史, 從目前國內外資料來看, 生長激素的使用應該是安全有效的一個藥物。 隨著金賽藥業於2014年在國內上市全球第一支聚乙二醇的長效生長激素, 或將迎來一個長效的新時代。

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