羅氏藥品被疑隱瞞致命隱患！已有數百名患者使用後死亡！

羅氏製藥一款超過76萬人使用的風濕性關節炎藥物托珠單抗（Actemra）， 在美國已上市7年， 卻被質疑隱瞞了致命心臟併發症副作用！

近日， 美國健康醫療知名媒體《STAT》發佈一項調查稱， 有數百名患者使用這款藥物治療後死亡， 但是患者從未收到過類似的藥物副作用提醒。

缺乏警示標籤被質疑

羅氏托珠單抗於2010年在美國上市， 是一種用於治療對其他藥物不能耐受或無效患者的中至重度類風濕關節炎藥物。 據《STAT》報導稱， 有數百名患者服用托珠單抗後， 死於心臟病、心力衰竭或肺部併發症， 還有很多患者遭受不同程度的傷害。

與同類競爭藥物不同的是， 托珠單抗一直宣稱的是， 與心臟病、心力衰竭或危及生命的肺部併發症無關， 甚至稱對於深受藥物副作用折磨的150萬名美國患者帶來希望。

然而， 《STAT》通過統計分析了超過50萬份類風濕性關節炎的藥物副作用的報告， 發現有明確的證據表明， 托珠單抗存在的心臟病、心臟衰竭、中風或其他副作用風險， 不低於其他同類藥物甚至更高。

事實上， 美國食品和藥物管理局（FDA）也已經接到1128份服用托珠單抗後死亡的報告， 並對其安全性多次進行上市後的再調查。 雖然FDA一直無法確定該藥是否是導致死亡的直接原因， 但已有患者死亡與托珠單抗之間存在一定關係的專家意見被納入報告中。

同款產品中國有售

目前， 這款托珠單抗藥物在全球已有超過76萬患者使用。 而在中國， 這款藥物也已上市銷售近4年。

2013年11月， 上海羅氏製藥宣佈托珠單抗在中國正式上市， 中文名稱為雅美羅。 經國家食品藥品監督管理總局資料查詢得知， 目前已有400mg/20ml/瓶、200mg/10ml/瓶、80mg/4ml/瓶三種劑型的產品進口到國內。

在其說明書中， 對於不良反應的標注， 也僅僅是感染、胃腸穿孔、血脂參數升高等， 而對上述心臟病、心力衰竭和肺部併發症等高危風險， 也未有警示性的說明。

由於雅美羅在國內上市時間還較短， 尚未有心臟相關的不良反應監測報告， 不過， 類似的不良反應並非沒有記錄過。

2014年4月， 該藥物在中國上市不到一年， 大連醫科大學附屬第一醫院就曾收治一名類風濕性關節炎患者，