丙戊酸鈉緩釋片的說明書
藥品名稱:通用名稱：丙戊酸鈉緩釋片
英文名稱：Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets
成分:本品為複方製劑， 其組份為：每片含0.333g丙戊酸鈉和0.145g丙戊酸(相當於0.5g丙戊酸鈉)。
適應症:癲癇：既可作為單藥治療， 也可作為添加治療：
·用於治療全面性癲癇：包括失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作， 特殊類型綜合征(West， Lennox-Gastaut綜合征)等。
·用於治療部分性癲癇;局部癲癇發作， 伴有或不伴有全面性發作。
躁狂症：用於治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。
用法用量:癲癇
本品是一緩釋製劑， 服用本藥後體內血藥濃度峰值可降低， 同時可保證血藥濃度在24小時內維持在正常水準。
該劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。
本劑型不適合年齡小於6歲的兒童使用。 (存在誤入氣管的危險)
使用本品可控制癲癇發作。 在那些為預防大發作發生而應用藥物的患者中， 不應該突然停用抗癲癇藥物， 這是因為如果突然停藥， 出現伴有缺氯和生命威脅的癲癇持續狀態的可能性很大。
劑量
起始劑量通常為每日10-15mg/kg， 隨後遞增至療效滿意為止(見初始治療)。 一般劑量為每日20-30mg/kg。 但是， 如果在該劑量範圍下發作狀態仍不能得到控制， 則可以考慮增加劑量， 但患者必須接受嚴密的監測。
兒童服用本品時， 常規劑量為每日30mg/kg。
成人服用本品時， 常規劑量為每日20-30mg/kg。
老年患者服用本品時，
每日劑量應根據患者的年齡及體重來進行確定。 但同時應考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。
到目前為止對每日劑量、血藥濃度水準和療效之間的相關性仍不十分清楚， 給藥劑量主要依據臨床療效來確定。 當發作不能控制或懷疑有副作用發生時， 除臨床監測外， 要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水準的測定， 已報導有效範圍為40-100mg/l(300-700μmol/L)。
服藥方法
口服。 每日劑量應分1-2次服用。
在癲癇已得到良好控制的情況下， 可考慮每日服藥一次。
本品應整片吞服， 可以對半掰開服用， 但不能研碎或咀嚼。
初始治療
·新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人， 每2-3天間隔增加藥物劑量，
·對於服用德巴金其他速效製劑的且病情已得到良好控制的患者， 使用本品替代時推薦每日劑量仍維持現狀。
·在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人， 用德巴金緩釋片要逐漸進行， 在2周內達到最佳劑量， 其它治療逐漸減少至停用。
如需加用其它抗癲癇藥物， 應逐漸加入。 (見【藥物相互作用】中內容)
躁狂症
口服給藥。
在沒有接受其它精神藥物的病人， 每2-3天間隔增加藥物劑量， 1周內達到最佳劑量。 合併其它精神藥物的病人， 則根據藥物作用的特點和個體的臨床反應而調整劑量。
劑量
抗躁狂應從小劑量開始。 推薦的起始給藥劑量為500mg/日， 分2次服用， 早晚各一次。 應該盡可能快地增加給藥劑量。
對於18歲以下兒童和青年， 德巴金用於治療與雙相情感障礙相關的躁狂的安全性和有效性尚未研究。
老年患者酌情減量。
禁忌:·對丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊醯胺或本品中任何成分過敏者：
·急性肝炎患者;
·慢性肝炎患者;
·有嚴重肝炎病史或家族史者， 特別是與用藥相關的肝卟啉症患者;
·患有尿素迴圈障礙疾病的患者;