琥乙紅黴素片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：琥乙紅黴素片

英文名稱：Erythromycin Ethylsuccinate Tablets

商品名稱：琥乙紅黴素片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品屬大環內酯類抗生素， 為紅黴素的琥珀酸乙酯， 在胃酸中較紅黴素穩定。 對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外),各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。 奈瑟菌屬,流感嗜血桿菌,百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。 本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。 對軍團菌屬,胎兒彎麴菌,某些螺旋體,肺炎支原體,立克次體屬和衣原體屬和衣原體也有抑制作用。

本品系抑菌劑， 但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。 本品可透過細菌細胞膜， 在接近供位(P位)與細菌核糖體的50S亞基形成可逆性結合， 阻斷轉移核糖核酸(t-RNA)結合至"P"位上， 同時也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的位移， 從而抑制細菌蛋白質合成。

【藥代動力學】本品在腸道中以基質和酯化物的形式被吸收， 在體內酯化物部分水解為堿。 空腹口服500mg後， 0.5～2.5小時達血藥峰濃度， 酯化物及堿二者的總濃度為15mg/L， 游離堿為0.6mg/L。 吸收後除腦脊液和腦組織外， 廣泛分佈於各組織和體液中， 尤以肝,膽汁和脾中的濃度為高， 在腎,肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍， 在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍以上。 在皮下組織,痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，

痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸,腹水,膿液等中的濃度可達有效水準。 本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中， 但不易透過血腦屏障， 腦膜有炎症時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。 可進入胎血和排入母乳中， 胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%， 母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。 表觀分佈容積為0.9L/kg。 蛋白結合率為70%～90%。 游離紅黴素在肝內代謝， T1/2為1.4～2小時， 無尿患者的T1/2可延長至4.8～6小時。 紅黴素主要在肝中濃縮和從膽汁排出， 並進行腸肝迴圈， 約2%～5%的口服量自腎小球濾過排出， 尿中濃度可達10～100mg/L。 糞便中也含有一定量。 血液透析或腹膜透析後極少被清除， 故透析後無需加用。

【適 應 症】1.本品可作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱,蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽,炭疽,破傷風.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬,支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結膜炎。 7.厭氧菌所致的口腔感染。 8.空腸彎麴菌腸炎。 9.百日咳。 10.風濕熱復發,感染性心內膜炎(風濕性心臟病,先天性心臟病,心臟瓣膜置換術後)及口腔,上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青黴素的替代用藥)。

【用法用量】口服， 成人一日1.6g， 分2～4次服用。

【禁 忌】對本品或其他紅黴素製劑過敏者,慢性肝病患者,肝功能損害者及孕婦禁用。

【相互作用】1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝， 導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。 與芬太尼合用可抑制後者的代謝， 延長其作用時間。 與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性， 與環孢素合用可使後者血藥濃度增加而產生腎毒性。 2.本品與氯黴素和林可醯胺類有拮抗作用， 不推薦同時使用。 3.本品為抑菌劑， 可干擾青黴素的殺菌效能， 故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時， 兩者不宜同時使用。 4.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長， 從而增加出血的危險性， 老年病人尤應注意。 兩者必須同時使用時， 華法林的劑量宜適當調整， 並嚴密觀察凝血酶原時間。

5.除二羥丙茶鹼外， 本品與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶鹼的肝清除減少， 導致血清氨茶鹼濃度升高和(或)毒性反應增加。 這一現象在合用6日後較易發生， 氨茶鹼清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。 因此在兩者合用時和合用後， 黃嘌呤類藥物的劑量應予調整。 6.本品與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。 7.大劑量本品與耳毒性藥物合用， 尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。 8.與洛伐他汀合用時可抑制其代謝而使血濃度上升， 可能引起橫紋肌溶解;與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少兩者的清除而增強其作用。

【孕婦及哺乳期用藥】1.因出現肝毒性反應的可能性增加， 故孕婦禁用。 2.

【規 格】按C37H67NO13計0.125g(12.5萬單位)

【批准文號】國藥准字H61023364