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馬來酸曲美布汀是什麼成分

馬來酸曲美布汀主要的成分是以化學組成, 其中的價值也非常廣泛, 有利於身體的吸收, 對胃腸道的運動, 改善胃腸道的功能性紊亂, 緩解引起的食欲不振, 噁心嘔吐有著很好的調節作用, 同時對腸道易激惹綜合征有著很好的調理效果, 但是在服用期間, 也要小心有肝功能損傷, 黃疸或是口角麻木的現象。

【主要成份】 本品主要成份為馬來酸曲美布汀。

【成 份】

化學名:(±)-3, 4, 5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯馬來酸鹽。

分子量:C22H29NO5·C4H4O4

【性 狀】 本品為薄膜衣片, 除去包衣後顯白色或類白色。

【適應症/功能主治】 1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、噁心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等症狀的改善。 2.腸道易激惹綜合症。

【規格型號】100mg*20s(舒麗啟能)

【用法用量】成人口服, 每次0.1-0.2g(1-2片), 一日3次, 根據年齡、症狀適當增減劑量, 或遵醫囑。

【不良反應】 1.嚴重不良反應: 肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發生率不詳):因出現過伴穀-草轉氨酶(GOT)、穀-丙轉氨酶(GPT)、鹼性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-穀氨醯轉肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸, 需要充分觀察, 發現異常時停藥, 並作適當處置。 2.一般不良反應: 偶有口渴、口內麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等,

發生率約為0.4%。

【禁 忌】對馬來酸曲美布汀過敏禁用。

【注意事項】出現不良反應應立即停藥, 並作適當處置。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】通常老年人生理機能較弱, 需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】亞急性、慢性毒性 亞急性毒性實驗, SD系大鼠以200、 400.800和1600mg/kg/日, 獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個月。 慢性毒性實驗, SD系大鼠以100、 200、 400和800mg/kg/日, 獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個月。 在大鼠組發現, 有以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特徵的粘膜障礙(亞急性毒性實驗400mg/kg/日以上;慢性毒性實驗200mg/kg/日以上)。 另外, 在獵兔犬組發現有肌酐和尿素氮上升, 尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實驗100mg/kg/日;慢性毒性實驗25mg/kg/日以上)。 上述變化在停藥1-2個月後消失或趨於消失。 (詳見說明書)

【藥代動力學】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時後, 血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml,

半衰期為1.73±0.77小時。 本品在體內經水解, N位脫甲基形成結合物後, 由尿排出。 24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯 藏】遮光, 密閉保存。