您的位置:首頁養生保健

養生保健

朗沐開創中國製藥工業史先河 國際化戰略初心不改(下)

自康弘藥業A股上市以來, 銷售收入以遠超行業平均值的水準連年增長, 創造的這一系列佳績背後, 究竟有哪些關鍵密碼?2016年10月, 康弘藥業旗下明星產品朗沐, 成為國內率先獲FDA批准直接進入三期臨床研究的藥品, 令整個醫藥圈震動, 但這款國家級一類創新藥在走向國內、國際市場過程中, 仍面臨諸多挑戰。

殷勁群作為康弘藥業集團副總裁, 承擔著朗沐等產品的國內、國際市場開拓重任, 對於市場更有自己的一些體會和看法。

業績逆生長的奧秘

記者:今年10月, 康弘公告稱已收到FDA關於准許康柏西普眼用注射液在美國開展濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)III 期臨床試驗的郵件。

請問這對我國醫藥行業意味著什麼?

殷勁群:朗沐(康柏西普)獲得FDA批准直接進入三期臨床研究, 在中國製藥工業史上可以說是史無前例, 即使在全世界也很罕見。 這充分證明了朗沐的品質、療效、安全性、生產工藝等方面, 都勝任了全球品牌產品的標準。

記者:康弘今年的營收和淨利潤均保持了20%以上的同比增長率, 特別是生物產品線即朗沐, 增長率超過了100%, 這畢竟是以億元為單位的翻番增長, 這和中國醫藥行業10.4%增長率形成鮮明對比, 對於一個剛上市兩年的新產品, 請問這一增長速度的背後支撐是什麼?

殷勁群:需要強調的是, 這種億元級的增長,

靠的絕不是投機取巧, 而是腳踏實地做用心做事。 朗沐雖然最早是在中國上市, 但我們從最初的臨床設計、研發、生產、行銷, 都嚴格按照國際化的標準, 可以說全球一流、中國頂尖的眼科專家都以不同形式參與了朗沐的臨床研究。

朗沐在2006年開始研發, 前後投入達10億元, 要知道10年前康弘集團的年銷售額甚至都不到十億元;而十年前的中國, 生物藥還是一個新奇的概念;所以, 康弘藥業董事長柯尊洪先生搶先佈局高端生物藥, 不得不讓人佩服他的遠見卓識;另一方面, 柯尊洪先生為振興中國醫藥, 貢獻2~3個重量級的創新藥造福於民的情懷, 正是康弘能研發出康柏西普這種世界級創新藥的關鍵!

支持創新, 需政策落到實處

記者:目前全球創新藥市場規模達4萬億元,

而中國占比僅六十分之一。 此前採訪過一些以創新藥領先全國的藥企高管, 大家都強調發展創新藥重要性。 而高價值創新藥在進入醫保目錄時, 卻可能被要求大幅降低產品價格。 從國際慣例看, 如果一款藥品在原產國價格就很低, 勢必影響這些產品在國際市場的定價, 是這樣的嗎?

殷勁群:有道理。 其實國內藥企高管都理解並支持, 要確保國家醫保基金安全的重要性, 但也希望對創新藥的鼓勵措施落到實處。

對創新藥的支持, 不宜通過降價的簡單方式, 無論是省級招標還是醫保, 完全可以通過限制藥品適用範圍、限制使用醫院的級別、限制報銷比例等方面進行一定限制。

目前, 不少地方仍然將創新藥同普通的仿製藥採用同一個思路, 就是要求產品大幅降價, 這對創新藥來說是極大的傷害。 國家“十二五”期間總共才上市了24個一類新藥, 其中還包括疫苗, 這就意味著創新藥大部分上市不超過5年時間, 研發成本尚未收回;剛上市就被要求降價, 對創新藥的生存能力是極大考驗。

同時, 將國產創新藥和進口藥放在同一個水準上降價, 看似公允, 其實不然, 進口藥一般都在全球上市多年, 成本早已經收回;在歐美市場, 專利到期後的藥品降價幅度在7成以上都很正常, 而它們在中國市場降價約5成並同時獲得了廣大的國家醫保, 利潤空間其實依然非常高, 這實際形成了對國內創新藥的擠壓,

消弱了國內企業持續創新的積極性和能力。

另一方面, 走出國門的創新藥, 如果在原產國的定價上太低, 一是會影響產品在全球的定價體系和話語權, 其二可能會招致國際反傾銷懲罰;因此, 我國創新藥原產國定價的合理性就相當重要。 比如, 朗沐目前的定價折合美元也就1000多點美元, 比較全球同類產品雷珠單抗在美國價格1850美元、阿柏西普1750美元左右已經低了不少, 如果再大幅降價, 以後在國際市場上就會喪失話語權, 想維持體現創新藥價值的價格, 外國政府和醫療保險機構肯定不願買單啊。 中國創新藥進軍全球市場的巨大價值將大打折扣!