【兩會聲音】食品、藥品監管有啥好消息？

歡迎跨國藥商來申請藥品上市

3月5日， 在第十二屆全國人民代表大會第五次會議首次全體會議結束後， 國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在人民大會堂內的部長通道“邂逅”了一大幫記者。 面對長槍短炮， 畢井泉發出邀請：“中國有13億人口， 市場潛力巨大， 我們一定做好藥品審批審評服務工作， 希望跨國藥商積極到中國來申請藥品上市。 ”

針對有些藥品在國外上市但在國內未上市的提問，

畢井泉表示， 這是多方面原因導致的， 有制度方面的， 比如現有規定， 藥品要在國外結束一期臨床試驗， 進入二期才允許到中國申請。 此外， 有些智慧財產權保護方面的政策不落實， 外企不願來；醫保報銷目錄調整不夠及時， 外企擔心在中國上市後收不回成本；藥品審批時間較長， 效率有待提高。

“現在正積極與有關部門協調溝通。 ”畢井泉說， 對於國內不盡合理的要求， 能取消儘量取消；同時， 進一步完善智慧財產權保障制度， 並優化流程、增加力量， 提升審批效率。 “目前藥品審批擠壓比以前有明顯改善， 由最高的22000件降低到8000件。 ”

有關推行藥品上市許可持有人制度， 畢井泉表示， 這個制度是國際通行制度，

意味著取得藥品上市許可的持有者， 要對藥品承擔全部的法律責任。 藥品經銷商也是受藥品上市許可持有人的委託進行藥品經銷， 實施這一制度對解決當前藥品生產企業和藥品流通企業“小散亂”的問題有巨大的促進意義。 2015年年底， 全國人大已經授權國務院在10個省（市）進行藥品上市許可持有人制度的試點， 國家食品藥品監督管理總局也於2016年出臺試點方案， 希望積極推進改革。

希望將來外國遊客買中國奶粉

3月5日上午， 隨著參加第十二屆全國人民代表大會第五次會議的全國人大代表陸續入場， 農業部部長韓長賦也走進了備受矚目的部長通道。 在回答有關食品安全的問題時， 韓長賦表示， 我國的農產品品質安全總體穩定向好， 安全是有保證的。

韓長賦說， 無論是種植業、畜牧業還是水產業的產品， 每年都有抽檢， 合格率在96%和97%以上。 當前農產品品質安全還存在問題， 對此不能鬆懈， 我國人口多、農產品生產量大， 1%、2%的不合格比例就是很大的絕對數。 “要一手抓生產，

搞規模經營；一手加強監管， 確保人民舌尖上的安全。 ”

針對如何讓老百姓喝上“放心奶”的提問， 韓長賦說， 三聚氰胺事件使民族奶業受到重創。 經過這些年的發展， 民族奶業正浴火重生， 實現養殖規模化。 “下一步要爭取養好牛、出好奶， 嚴監管、保安全。 我對中國奶業有信心， 希望有一天外國遊客到中國旅遊時買中國奶粉。 ”

基本生育服務專案應納入醫保

國家統計局公佈的2016年出生人口資料顯示， 新生兒中二孩及以上出生占比超45%。 “這說明全面兩孩政策得到社會的積極回應。 ”全國政協委員、湖北省衛生計生委主任楊雲彥說， 但另一方面， 社會上“生不起、養不起”的反映仍比較突出。

針對“生不起”的問題， 楊雲彥建議， 衛生計生部門要加強孕前、孕中、分娩、產後和兒童保健服務的整合和擴展， “目前這方面的免費服務、公共服務專案很多， 但過於碎片化、分散化， 群眾的感受度不高， 可通過推進基本生育全程服務包的形式加以完善”；另一方面， 建議醫保基金將基本生育服務專案納入報銷範圍， 加強分級診療制度建設，探索分級建檔制度，著力緩解婦幼健康服務資源結構性短缺的矛盾，有效解決“一床難求”等問題。

“‘養不起’的問題更為複雜。”楊雲彥說，比較突出的是嬰幼兒照護問題。發改和教育部門應出臺政策和規範，鼓勵社會興辦托幼機構，加大托育等兒童照護、學前教育服務的供給；還要系統性解決教育資源的均衡供給問題，採取有效措施，降低各類教育成本。同時，應適時修改個人所得稅稅收政策，綜合家庭收入和支出狀況來制定差別化稅率。

“寶馬含在嘴裡”引熱議

“醫院最貴的牙植體8萬元一枚，種一口牙相當於買一輛寶馬車。現今，醫療耗材的費用比較高，而且保守講80%以上的醫用耗材靠進口，迫切要求加速推進醫療器械產業化和國產化。”3月4日，在全國政協十二屆五次會議醫衛45組小組討論會上，全國政協委員、華西口腔醫學院主任醫師周學東說。很多委員也開始邊調侃邊算起賬來，“一顆8萬元，10顆就是80萬元，這輛寶馬還是超豪華配置呢”。

事實上，醫療器械少、產業化程度低是目前我國醫療器械的現實困境。在當天的小組討論會上，除了周學東，全國政協委員、阜外醫院院長胡盛壽同樣強烈呼籲醫療器械產業化，“我國醫療器械的市場總量大，但創新水準不高，特別是高端醫療器械基本依賴進口，不能適應目前我國大力推進的創新驅動發展戰略”。

加強分級診療制度建設，探索分級建檔制度，著力緩解婦幼健康服務資源結構性短缺的矛盾，有效解決“一床難求”等問題。

“‘養不起’的問題更為複雜。”楊雲彥說，比較突出的是嬰幼兒照護問題。發改和教育部門應出臺政策和規範，鼓勵社會興辦托幼機構，加大托育等兒童照護、學前教育服務的供給；還要系統性解決教育資源的均衡供給問題，採取有效措施，降低各類教育成本。同時，應適時修改個人所得稅稅收政策，綜合家庭收入和支出狀況來制定差別化稅率。

“寶馬含在嘴裡”引熱議

“醫院最貴的牙植體8萬元一枚，種一口牙相當於買一輛寶馬車。現今，醫療耗材的費用比較高，而且保守講80%以上的醫用耗材靠進口，迫切要求加速推進醫療器械產業化和國產化。”3月4日，在全國政協十二屆五次會議醫衛45組小組討論會上，全國政協委員、華西口腔醫學院主任醫師周學東說。很多委員也開始邊調侃邊算起賬來，“一顆8萬元，10顆就是80萬元，這輛寶馬還是超豪華配置呢”。

事實上，醫療器械少、產業化程度低是目前我國醫療器械的現實困境。在當天的小組討論會上，除了周學東，全國政協委員、阜外醫院院長胡盛壽同樣強烈呼籲醫療器械產業化，“我國醫療器械的市場總量大，但創新水準不高，特別是高端醫療器械基本依賴進口，不能適應目前我國大力推進的創新驅動發展戰略”。