阿伐斯汀膠囊的說明書

【阿伐斯汀膠囊適應症】

本品適用於緩解過敏性鼻炎， 包括枯草熱的疾病症狀， 也適用于慢性自發性蕁麻疹、皮膚劃痕症、膽鹼能性蕁麻疹和特發性獲得性寒冷性蕁麻疹。

【不良反應】

因服用本品而導致瞌睡的報告極其罕見， 實際上絕大部分接受本品治療的病人， 沒有出現與之相關的臨床顯著性抗膽鹼能和鎮靜的不良反應。 過敏反應包括從出現皮疹至罕見的過敏症狀。

【注意事項】

包裝上注明下列內容： 30℃以下保存， 遮光， 保持乾燥， 放在兒童不宜取及的地方。 對駕駛和機器操作的影響大部分病人服用本品後不會引起瞌睡，

但由於對藥物存在個體差異， 應明確地警告所有從事高警覺性工作的病人， 如駕駛汽車和操作機器等， 直到他們瞭解自己對藥物的反應。

【藥理毒理】

藥效學阿伐斯汀可通過完全或部分阻止組胺釋放而緩解由其引起的症狀。 阿伐斯汀是一強效的競爭性組胺H1受體拮抗劑， 沒有明顯的抗膽鹼作用， 對中樞神經系統的穿透力低。 成人口服單劑8mg阿伐斯汀後， 1小時內開始起效， 這取決於其對組胺所引起的皮膚劃痕和發紅的拮抗作用， 峰作用時間出現於服藥後2小時， 隨後儘管拮抗作用緩慢下降， 明顯的抑制組胺導致的皮膚劃痕和發紅的作用仍能持續至服藥後8小時， 系統用藥後1小時內， 病人的過敏性鼻炎症狀得到緩解。

臨床前安全性尚無針對處方醫生的臨床前資料， 請參閱本說明書的其它內容。

【藥代動力學】

阿代斯汀經腸道吸收良好， 健康成人志願者服用8mg阿伐斯汀後， 約1.5小時(Tmax)出現的藥物血漿峰濃度(Cmax)約為150ng/ml。 血漿半衰期約為1.5小時。 在為期6天的多劑量研究中沒有觀察到阿伐斯汀的藥物蓄積。 經腎臟排泄是阿伐斯汀的主要清除途徑。

【使用說明】

服用方式：口服。 成人和12歲以上兒童：每次一粒8mg膠囊， 一天三次。

【禁忌事項】

本品禁用於已知對阿伐斯汀和曲普利啶過敏的患者。 經腎臟排泄是阿伐斯汀的主要清除途徑。 在針對明顯腎衰病人進行專門研究前， 本品不應用于上述患者。

【藥物相互作用】

通常建議病人在乙醇和其它中樞神經系抑制藥物的影響下，

不能從事需要精神專注的工作。 部分病人， 同時服用阿伐斯汀可產生附加的損害。

【藥物過量】

沒有本品藥物過量的經驗， 需要時應採用適宜的支持性治療， 包括洗胃。

【性狀】

白色不透明硬膠囊， 內容物為白色粉末。

【製劑規格】

每粒8mg膠囊。

【婦女用藥】

沒有人類妊娠和哺乳期間服用本品的資料。 與大部分藥物一樣， 阿伐斯汀不應在妊娠和哺乳期服用， 除非對母體的治療益處超過對胎兒和哺乳嬰兒的潛在危險。 動物生殖研究表明， 系統性服用阿伐斯汀不會產生生殖毒性和致畸作用， 並不會損害生殖力。 服用本品後， 人乳中阿伐斯汀出現的水準尚沒有資料可查。

【兒童用藥】

至今尚未有12歲以下兒童服用本品的資料。

【老人用藥】

沒有本品針對老年患者的專門研究。 在進一步的資料獲得前， 本品不應用于老年患者。

【包裝】

雙鋁塑包裝。 12粒/盒或24粒/盒。

【通用名拼音】

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【功能與主治】

本品適用於緩解過敏性鼻炎， 包括枯草熱的疾病症狀， 也適用于慢性自發性蕁麻疹、皮膚劃痕症、膽鹼能性蕁麻疹和特發性獲得性寒冷性蕁麻疹。

【處方類型】

處方藥