申捷和施捷因的治療療效比較

單唾液酸四己糖神經節苷脂(GM1)能維持細胞膜上Na-K+-ATP酶和Ca一Mg”一ATP酶活性，從而減輕腦水腫，維持細胞內外離子平衡，防止細胞內鈣離子積聚，減輕神經損害神經節苷脂GM能阻斷興奮性氨基酸對神經元的毒性作用，而不影響其正常神經細胞上興奮性氨基酸相關離子通道的正常轉運神經節苷脂GM-能增強氧化酶活性，降低脂質過氧化，清除自由基對細胞膜的損害，神經節苷脂GM-能促進神經生長因數的突起再生作用，促進神經修復。單唾液酸四己糖神經節苷脂(GM1)是細胞膜重要成分，腦內含量豐富，現已應用於治療新生兒缺氧缺血性腦病(HIE）。現選擇齊魯製藥生產的申捷和阿根廷TRB藥廠生產的施捷因，比較瞭解國內外不同廠家生產的GM1療效，現將結果總結如下 將104例新生兒科均確診為新生兒缺氧缺血性腦病(HIE）病人，申捷組53例，男4例。女7例；足月兒37例，早產兒16例；出生體重4000g4例。施捷因組51例，男38例，女13例；足月兒41例，早產兒10例；出生體重4000g6例。治療方法全部患兒給予“三支持(維持良好的通氣、換氣功能，使血氣和pH保持在正常範圍；維持各臟器血流灌注。使心率、血壓保持在正常範圍；維持血糖水準在正常高值<5．0retool／L)、三對症(控制驚厥、降顱壓、消除腦幹症狀)”治療。申捷組在上述基礎上加用申捷20mg靜脈滴注，每天1次，10d為1療程，重度腦病依據隨診情況再行1—3個療程。施捷因組在上述基礎上加用施捷因20mg靜脈滴注，每天1次。10天為1個療程，重度腦病依據隨診情況再行1-3個療程。在治療中注意觀察皮疹，驚厥加重等不良反應。 療效判定臨床症狀於7d內完全恢復為顯效，10d內恢復為有效，14d以上仍無改善者為無效。臨床應用中未發現明顯皮疹、驚厥加重等不良反應。申捷組總有效率為98.11%，施捷因組總有效率為88.24%. 單唾液四已糖神經節苷脂(GM1)是大多數哺乳動物細胞膜的組成成分，在中樞神經系統中含量豐富，尤其以大腦灰質中含量最高。外源性單唾液酸四已糖神經節苷脂(GM1)易於通過血腦屏障，嵌入到神經細胞膜結構，調節膜介導的細胞功能，刺激中樞神經系統損傷後潛在的代償機制，促進“神經重構neuropllasticity”(包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長)，在細胞的分化、發育、神經組織的修復、神經元的可塑性等方面起著重要作用。其機制可能是通過：①穩定細胞膜結構和功能；②降低興奮性氨基酸的神經毒性；③抑制一氧化氮(NO)合酶，減少過量NO的生成；④調節神經生長因數(NGF)，為其發揮作用提供良好的環境，並可能與NGF結合或直接作用於細胞膜，使其發揮更強的作用，促進神經再生和恢復。 新生兒缺氧缺血性腦病的死亡率與後遺症的發生率，特別是中樞神經系統後遺症的發生率較高，是導致兒童傷殘的重要原因，但其病因複雜，宮內、產程中、分娩後的各種缺氧缺血因素都可導致能量代謝障礙，又有再灌注損傷。胡志兵等實驗證實GM。對新生兒HIE具有一定的保護作用。國內肇穎新、周榮娟、楊清廣等人分別報導應用GM治療HIE，取得良好的臨床效果。 本次研究中發現，從療效上申捷與施捷因臨床效果相似，在臨床應用中未發現明顯皮疹、驚厥加重等不良反應，證明其安全可靠。因此我們以為國產申捷在治療新生兒缺氧缺血性腦病(HIE）臨床應用中是有效安全的，完全可以代替進口施捷因，且廣泛應用於中樞神經系統疾病的治療。