美國食品和藥物管理局批準了第一個防止偏頭痛的裝置

美國食品和藥物管理局在星期二時批準了第一個防止偏頭痛的裝置。

美國食品和藥物管理局在一份聲明中說， 這個被稱為塞弗利的裝置狀似頭帶、通過電池運轉、戴在前額和耳朵處。

“用戶將這個裝置放在前額的中心——即眼睛的上方， 用粘著電極運轉， ”該機構說。 “該裝置通過對皮膚和皮下組織通電從而刺激與偏頭痛相關的三叉神經分支。 ”

塞弗利是基于比利時的塞弗利技術研制而成， 并且塞弗利只能作為處方藥來使用。 美國食品和藥物管理局說， 該裝置僅適用于成人使用， 并且每天只能使用20分鐘。

該機構還指出， “在電極作用的過程中用戶可能會感到刺痛感或按摩感。

一個偏頭痛專家歡迎這種新裝置的問世。

“這個裝置是在治療偏頭痛進程中重要的一步， 因為它向人們解釋了偏頭痛發作的起因和預防， ”紐約大學朗格尼醫學中心和神經病學的副教授默娜.卡迪爾。

她補充說對于塞弗利裝置的積極響應“可以與大多數預防偏頭痛的口服藥物的反應相媲美。 ”

數以百萬計的美國人患有偏頭痛， 通常是頭部的一側有激烈的搏動性疼痛， 并伴有惡心、嘔吐和對光線、聲音的強烈靈敏度。 根據美國國立衛生研究院， 世界上有約10%的人抱怨受到的偏頭痛侵擾， 女性患者比男性患者多三倍。

美國食品和藥物管理局說塞弗利的批準是基于一項在比利時進行的臨床試驗，

這項試驗對67名每月至少有兩次偏頭痛發作的患者進行了調查， 并讓他們在避免藥物的前提下嘗試使用三個月的裝置治療。 與使用無效的安慰劑裝置的患者相比， 使用塞弗利裝置的患者已經患偏頭痛的日子有了“明顯減少”。 他們對偏頭痛藥物的需求也變少了， 美國食品和藥物管理局說。

塞弗利的批準同樣也基于比利時和法國超過2300名塞弗利用戶“滿意度”的研究調查。 研究發現有53%的受訪者表示滿意并想要買一個繼續使用。

塞弗利裝置在美國的售價目前還不知道， 但根據公司在加拿大地區的網站它的售價為300美元。

美國食品和藥物管理局說， 一些研究者說他們不喜歡使用塞弗利裝置的感覺。

有寫人抱怨在治療期間會昏昏欲睡， 并且在治療后會頭痛。 但是并沒有嚴重的副作用。